【延安】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了甲状腺癌的发病率上升趋势及传统治疗方法的局限性，重点介绍了甲状腺癌RET靶点靶向药试验的最新进展。试验旨在评估新型靶向药物对甲状腺癌患者的疗效和安全性，具有高度选择性、低副作用的特点。成功开展将提供全新治疗选择，提高患者生活质量。符合条件的患者可参与试验，获得治疗机会和专业支持。

【延安】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【延安】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

一、概述

甲状腺癌是一种常见的内分泌系统恶性肿瘤，近年来其发病率在全球范围内呈上升趋势。针对甲状腺癌的治疗，传统方法包括手术、放疗和化疗等，但这些治疗方法在疗效和副作用方面存在一定局限性。随着精准医疗的快速发展，靶向治疗成为甲状腺癌治疗的新方向。本文将为您介绍一项备受关注的甲状腺癌RET靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、甲状腺癌RET靶点靶向药试验简介

RET基因突变是甲状腺癌发生发展的重要驱动因素之一，针对RET基因的靶向药物在治疗甲状腺癌方面具有显著疗效。甲状腺癌RET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对甲状腺癌患者的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

三、试验药物及作用机制

本次试验的药物为一种新型RET靶点抑制剂，通过特异性结合RET基因突变，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物具有高度的选择性，对正常细胞的影响较小，从而降低了治疗的副作用。

四、试验流程及参与条件

1. 招募对象：经过病理学确诊的甲状腺癌患者，年龄在18-75岁之间，不限性别。

2. 参与条件：患者需具备以下条件：（1）具有RET基因突变；（2）经过一线或二线治疗后病情进展；（3）无明显化疗禁忌症；（4）自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 试验流程：患者需经过严格的筛选，符合条件者将接受为期6个月的靶向药物治疗。在治疗期间，患者需定期进行随访，以评估疗效和安全性。

五、试验意义及前景

甲状腺癌RET靶点靶向药试验的成功开展，将为甲状腺癌患者提供一种全新的治疗选择。与传统治疗方法相比，靶向治疗具有更高的疗效和更低的副作用，有助于提高患者的生活质量和生存率。此外，该试验还将为后续研究提供重要数据，推动甲状腺癌精准治疗的发展。

六、参与试验的好处

1. 获得新型靶向药物治疗的机会，提高治疗效果。

2. 免费接受相关检查和评估，了解病情变化。

3. 加入专业团队，获得全面的医疗支持和关爱。

七、温馨提示

甲状腺癌RET靶点靶向药试验为甲状腺癌患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们共同期待这一试验的成功，为甲状腺癌患者创造更美好的未来。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者