【鹰潭】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了黑色素瘤治疗的新方向——NRAS靶点的靶向治疗。NRAS基因突变在黑色素瘤中常见，靶向药物通过抑制其表达，阻止肿瘤细胞生长。全球已有多种药物进入临床试验阶段，并招募符合条件患者参与。全球好药网提供全程关爱服务，包括专业医疗团队跟踪、免费试验药物等。符合条件的患者可通过热线咨询参与，共创美好未来。

【鹰潭】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【鹰潭】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤NRAS靶点：抗癌治疗的新方向

黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌，近年来其发病率逐渐上升。在众多治疗手段中，针对特定基因靶点的靶向治疗成为了一种新的趋势。NRAS基因是黑色素瘤中常见的突变基因，针对NRAS靶点的靶向药物研究因此备受关注。本文将为您详细介绍黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的相关知识。

二、NRAS靶点靶向药试验：原理与进程

1. 原理：NRAS基因突变会导致细胞信号传导通路异常，从而促使肿瘤细胞生长和扩散。NRAS靶点靶向药物通过抑制突变NRAS基因的表达，阻止肿瘤细胞的生长。

2. 进程：目前，全球已有多种针对NRAS靶点的靶向药物进入临床试验阶段，部分药物已显示出良好的治疗效果。

三、临床试验招募：患者的新希望

为了让更多黑色素瘤患者受益于NRAS靶点靶向药物，全球好药网携手各大医疗机构，开展黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的患者招募工作。以下是关于招募的相关信息：

四、参加临床试验的条件与流程

1. 条件：参加临床试验的患者需满足以下条件：

（1）确诊为黑色素瘤，且存在NRAS基因突变。

（2）经过标准治疗后病情进展或无法耐受标准治疗。

（3）年龄在18-75岁之间，性别不限。

2. 流程：报名参加临床试验的患者需经过以下流程：

（1）联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

（2）提交相关病历资料，进行初步筛选。

（3）符合条件的患者，前往指定医疗机构进行详细检查。

（4）签署知情同意书，正式加入临床试验。

五、患者关爱：我们一直在行动

全球好药网致力于为肿瘤患者提供全方位的关爱服务。在黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验过程中，我们为患者提供以下支持：

（1）专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全。

（2）免费提供试验药物，减轻患者经济负担。

（3）定期的随访和检查，实时监测病情变化。

（4）患者关爱活动，增强患者战胜病魔的信心。

六、温馨提示：携手共进，共创美好未来

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的成功，将为黑色素瘤患者带来全新的治疗选择。全球好药网将继续携手各方力量，为患者提供更多优质的医疗服务。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们共同为战胜黑色素瘤而努力！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视