【鹤壁】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了黑色素瘤的定义、无靶点细胞治疗试验的意义、原理、优势及招募对象。黑色素瘤是皮肤癌中的一种严重类型，细胞治疗技术为晚期黑色素瘤患者提供新治疗手段。该试验通过改造免疫细胞抑制肿瘤生长，具有安全性高、效果显著、无靶点要求、个性化治疗等特点。本文还详细说明了如何参与试验，并提醒患者关注试验进展，获取最新治疗资讯。

【鹤壁】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【黑色素瘤CAR-T】黑色素瘤项目（IM18）

药品名称：细胞类

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤

项目优势：

【鹤壁】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是黑色素瘤？

黑色素瘤是一种源于皮肤或其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。它是皮肤癌中最严重的一种类型，早期治愈率较高，但晚期黑色素瘤的治疗难度较大，预后不佳。

二、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的意义

随着医疗科技的不断发展，细胞治疗技术在黑色素瘤治疗领域取得了重要进展。黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验旨在为晚期黑色素瘤患者提供一种全新的治疗手段，帮助他们实现病情缓解，提高生活质量。

三、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的原理

细胞治疗技术通过提取患者体内的免疫细胞，经过体外培养、改造和扩增，使其具有更强的杀伤肿瘤细胞的能力。在无靶点要求细胞治疗试验中，免疫细胞不针对特定的肿瘤抗原，而是通过识别和攻击黑色素瘤细胞表面的一些共有特征，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

四、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的优势

1. 安全性高：细胞治疗技术采用自体免疫细胞，避免了免疫排斥反应，降低了治疗风险。

2. 效果显著：细胞治疗能够有效抑制黑色素瘤细胞生长，缓解病情，延长生存期。

3. 无靶点要求：该治疗试验不针对特定抗原，适用于不同类型的黑色素瘤患者。

4. 个性化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

五、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的招募对象

本次试验面向以下黑色素瘤患者：晚期黑色素瘤患者，经过一线、二线治疗后病情进展，或有转移的患者。

六、如何参与黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 提供患者基本信息，包括病历资料、检查报告等。

3. 由专业医生进行评估，确定是否符合试验要求。

4. 确定参与试验后，签订知情同意书，并按照试验方案进行治疗。

七、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验为晚期黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的治疗资讯。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）年龄 18-70 周岁（含两端），男女均可，预生存期大于 6 个月；

2) 至少有一个可评估病灶，既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者；

3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者；

4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测（石蜡切片应在三年内），且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达；

5) 足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样，无淋巴细胞采集禁忌症；

6) 常规血液检查：白细胞计数（WBC）≥ 1×10^9 /L，淋巴细胞计数（LY）≥ 0.5×10^9 /L，血红 蛋白（Hb）≥ 80g/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9 /L；

7) 肝、肾功能：丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶（ALT、AST）＜正常值的 3 倍，总胆红素 （TBIL）

排除标准

1) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，艾滋病病毒感染，或其他未治愈的活动性感染者；

2) 合并第二肿瘤患者；

3) 以往接受过 CAR-T 细胞治疗的患者；

4) 由于任何原因需要长期使用免疫抑制剂的；

5) 任何严重的、不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的系统性疾病，包括但不限于系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，溃疡性结肠炎， 克罗恩病和颞动脉炎等；

6) 严重心、肺、肝、肾功能不全受试者或严重的肺部疾病；心脏功能：根据纽约心脏协会（NYHA）标准为三级或以上；肝功能：Child-Puge 分级标准为 C 级或以上；肾功能：慢性肾病（CKD） 4 期以上；肾功能不全Ⅲ期以上；肺功能：严重呼吸衰竭症状，累及其他器官；脑功能：中枢神经系统异常或意识障碍；

7) 当前正在全身性使用类固醇细胞（近期或者目前使用吸入性类固醇者除外）；

8) 妊娠及哺乳期受试者（对具有生殖潜能的女性研究参与者筛选期必须要有阴性血清或尿妊娠检查）；

9) 对免疫疗法和相关细胞过敏；

10) 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者；

11) 研究者经评估后认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求