【德州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤MET靶点靶向药试验的定义、意义、参与方式及其优势。实体瘤MET靶点靶向药试验通过使用MET靶点靶向药物，旨在抑制肿瘤生长。该试验具有提高疗效、减少副作用和个体化治疗等重要意义，为患者提供了精准、高效、安全的治疗方案。符合条件的患者可通过全球好药网了解信息、咨询专家、报名参与并接受评估。该试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。

【德州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【德州】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成固体肿瘤的癌症，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。MET是一种位于细胞表面的蛋白质，它在细胞生长和分裂过程中起着关键作用。当MET基因发生突变或扩增时，会导致肿瘤的生长和扩散。实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验，就是针对这类肿瘤患者，通过使用MET靶点靶向药物，以期达到抑制肿瘤生长的目的。

二、为何MET靶点靶向药试验具有重要意义？

近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。MET靶点靶向药试验具有以下重要意义：

提高疗效：相较于传统化疗，靶向治疗更具针对性，能更有效地抑制肿瘤生长。

减少副作用：靶向治疗药物对正常细胞的损害较小，从而降低治疗过程中的副作用。

个体化治疗：根据患者的基因突变类型，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且存在MET基因突变或扩增，可以尝试参与MET靶点靶向药试验。以下是参与试验的步骤：

了解信息：通过全球好药网等平台，了解试验的相关信息，包括药物、适应症、临床试验阶段等。

咨询专家：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生，了解试验的适应症和可能的风险。

报名参与：在了解相关信息后，如有意愿参与试验，可通过全球好药网报名，等待筛选。

接受评估：报名成功后，将接受专业的医学评估，包括基因检测、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。

进行治疗：符合试验条件后，将接受针对性的靶向治疗，并在医生的指导下定期随访。

四、实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的优势

MET靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对MET基因突变或扩增的肿瘤患者，实现精准治疗。

高效抑制肿瘤：靶向药物能够有效抑制肿瘤生长，提高患者生存率。

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗副作用较小，安全性更高。

个体化方案：根据患者基因突变类型，制定个体化治疗方案。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者有望受益于这一先进的治疗手段。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为生命续航。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。