【怀化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的概念、优势、招募条件及参与途径，强调了其在癌症治疗中的重要作用。该试验通过激活患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞，适用于多种实体瘤，具有较低的副作用和持续的治疗效果。符合条件的患者可通过多种途径参与试验，以获得最新的治疗方法和提高生存质量。同时，试验的开展有助于推动我国肿瘤免疫治疗领域的发展。

【怀化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称：nk细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【怀化】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤免疫治疗试验？

在癌症的治疗领域中，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，越来越受到人们的关注。实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，就是通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞的一种治疗方法。这种治疗方式不同于传统的手术、化疗和放疗，它通过调节患者的免疫系统，帮助患者重燃生命之光。

二、实体瘤免疫治疗试验的优势

1. 广泛的适用性：实体瘤免疫治疗试验适用于多种实体瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等，不限癌种，为患者提供了更多的治疗选择。

2. 较低的副作用：与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗副作用较小，患者的生活质量得到更好的保障。

3. 持续的治疗效果：免疫治疗可以激活患者自身的免疫系统，产生持久的治疗效果，有助于延长患者的生存期。

三、实体瘤免疫治疗试验的招募条件

参加实体瘤免疫治疗试验的患者需满足以下条件：

1. 经病理学检查确认为实体瘤患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 体力状况良好，能承受治疗过程；

4. 无严重心、肝、肾功能损害；

5. 无其他抗肿瘤治疗史或治疗结束超过3个月。

四、如何参与实体瘤免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下途径参与实体瘤免疫治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 登录全球好药网（网址：/），在线咨询专业医生；

3. 前往当地医院肿瘤科，向医生咨询相关试验信息。

五、实体瘤免疫治疗试验的意义

实体瘤免疫治疗试验的开展，为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗方法，提高生存质量和生存期。同时，试验的开展也有助于推动我国肿瘤免疫治疗领域的发展，为更多患者带来福祉。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，为癌症患者打开了一扇希望之门。让我们携手共进，为生命之光续航。如果您有关于实体瘤免疫治疗试验的任何疑问，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1）患者确诊为晚期恶性实体瘤，有明确的病理和CT影像学证据。

2）选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者：PD-L1表达水平大于5%，阳性综合评分（CPS）大于10%，微卫星不稳定性高，或肿瘤突变负荷（TMB）高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶；

4）男女不限，年龄18-75岁；

5) 卡诺夫斯基评分>= 80；

6）预期生存期>=3个月；

7）自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者，依从性良好。

8）主要脏器功能正常，符合以下标准：

血常规：HB >= 90g/L（14天内无输血或EPO依赖）；ANC >= 1.5 x 10^9/L；PLT >= 100 x 10^9/L；

血液生化：TBIL < 1.5 x ULN，ALT和AST < 2.5 x ULN，如果有肝转移，ALT和AST < 5 x ULN；

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min；

尿常规检查：尿蛋白<2+，或24小时尿蛋白定量<1g；

良好的凝血功能：INR和PT <= 1.5倍ULN；如果受试者正在接受抗凝治疗，只要PT在抗凝药物的预期使用范围内；

多普勒超声评估：左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位：厦门大学附属翔安医院

排除标准

1）未满18周岁或超过75周岁的；

2）首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者；

3）首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者；

4）首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术（不包括穿刺活检）或遭受重大创伤的患者；

5）首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇（泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的患者，以下患者除外：使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防性治疗（如预防多西他赛、造影剂过敏）；

6）既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1（除掉发等无安全风险的毒性外）；

7）不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状，或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制，研究者判断不适合纳入；

8）其他不受控制的活动性感染；

9）有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

10）活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗），或丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11）严重心血管疾病：需要临床干预的室性心律失常；QTc间隔>480ms；6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件；纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%；无法控制的高血压。

12）患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等）的患者；临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13）有精神障碍或依从性差的人；

14) 怀孕或哺乳期的妇女；

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。