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本文概述了胆管癌作为一种罕见恶性肿瘤的治疗挑战,并介绍了胆管癌MET免疫治疗试验,该试验通过MET抑制剂和免疫检查点抑制剂的联合应用,旨在评估其在胆管癌治疗中的有效性和安全性。试验具有靶向性强、副作用小和疗效显著的优势,由权威医疗机构开展,为患者提供专业监护。符合条件的患者可参与试验,为胆管癌研究贡献力量。全球好药网提供咨询和指导,并持续关注试验进展。
【朔州】胆管癌MET免疫治疗免费试验
项目名称:【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究
药品名称:EMB-01注射液
基因分型:免疫治疗
突变基因:EGFR,MET
临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期
治疗线数:初治
适应症状:晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌
项目优势:针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。
【朔州】胆管癌MET免疫治疗免费试验
概述
胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,治疗难度大,预后较差。近年来,随着免疫治疗的发展,针对胆管癌的新疗法不断涌现。今天,我们将为您详细介绍一项备受关注的临床试验——胆管癌MET免疫治疗试验,这或许能为广大患者带来新的治疗希望。
一、什么是胆管癌MET免疫治疗试验?
胆管癌MET免疫治疗试验是一项针对胆管癌患者的临床试验,旨在评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂在胆管癌治疗中的有效性和安全性。MET是一种受体酪氨酸激酶,其在多种肿瘤中过度表达,包括胆管癌。通过抑制MET信号通路,可以抑制肿瘤生长和扩散。
二、胆管癌MET免疫治疗试验的优势
1. 靶向治疗,精准打击胆管癌MET免疫治疗试验采用MET抑制剂和免疫检查点抑制剂联合应用,具有靶向性强、精准打击肿瘤细胞的特点。与传统化疗相比,这种治疗方法能更好地保护正常细胞,降低副作用。
2. 免疫调节,增强疗效MET抑制剂和免疫检查点抑制剂联合应用,可以增强免疫细胞的杀伤作用,提高治疗效果。免疫检查点抑制剂可以解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制,使免疫细胞更好地发挥抗肿瘤作用。
3. 临床试验,权威保障胆管癌MET免疫治疗试验是由权威医疗机构和专家团队共同开展,临床试验设计严谨,数据可靠。参与试验的患者将得到专业的医疗监护和关怀,确保治疗安全。
三、如何参与胆管癌MET免疫治疗试验?
如果您或您的亲友患有胆管癌,且符合以下条件,可以考虑参与胆管癌MET免疫治疗试验:
年龄18-75岁;
经病理学检查确认为胆管癌;
未接受过MET抑制剂或免疫检查点抑制剂治疗;
无严重心、肝、肾功能损害;
自愿参与试验,并签署知情同意书。
如果您有意愿参与胆管癌MET免疫治疗试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和指导。
四、温馨提示
胆管癌MET免疫治疗试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者不仅可以获得权威的治疗方案,还能为我国胆管癌研究做出贡献。全球好药网将持续关注胆管癌MET免疫治疗试验的进展,为广大患者提供最新、最权威的抗癌信息。请关注我们的官方网站()和微信公众号,了解更多抗癌新药信息。
入选标准
1.生物标志物预筛选入组标准:1) 肿瘤样本中 cMET 扩增:cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达:cMET 表达≥2+(IHC 方法检测),或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达: EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA,ctDNA):导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。
2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。
3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌),并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准:
a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败,标准治疗无法耐受或无可用标准治疗,或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。
b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。
4.必须具有足够的器官功能。
5.既往抗肿瘤治疗:
a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗,包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗,必须在 EMB-01 首
次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。
b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。
c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。
6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取该措施,直至研究治疗末次
给药后 3 个月。
7.ECOG 评分≤2。
排除标准
1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。
2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。
3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。
4. 妊娠或哺乳期女性
5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。
6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如,无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病,研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。
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