【牡丹江】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了胰腺癌这一隐匿的杀手及其逐年上升的发病率，并探讨了Claudin18.2靶点在胰腺癌治疗中的新方向。文章详细描述了针对Claudin18.2靶点的靶向药物临床试验，包括试验目的、药物、流程及招募条件。同时，全球好药网为胰腺癌患者提供全方位支持，助力患者开启新希望之门。

【牡丹江】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【牡丹江】胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌：隐匿的杀手

胰腺癌是一种致命的恶性肿瘤，由于早期症状不明显，常常被称为“隐匿的杀手”。在我国，胰腺癌的发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。然而，随着医学科技的不断发展，针对胰腺癌的治疗手段也在不断进步。

二、Claudin 18.2靶点：胰腺癌治疗的新方向

Claudin 18.2是一种在胰腺癌中高度表达的蛋白质，研究发现，针对这一靶点的靶向药物在胰腺癌治疗中具有显著的疗效。这为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。

三、胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验：让希望成为现实

为了验证Claudin 18.2靶点靶向药物在胰腺癌治疗中的效果，我国多家医疗机构正在开展临床试验。以下是关于胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验的详细介绍：

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验

评估针对Claudin 18.2靶点的靶向药物在胰腺癌治疗中的安全性和有效性。

采用新型Claudin 18.2靶点靶向药物，该药物通过特异性结合胰腺癌细胞表面的Claudin 18.2蛋白，抑制肿瘤生长。

1. 患者筛选：通过影像学、实验室检查等方法，筛选符合试验条件的胰腺癌患者；

2. 分组治疗：将患者随机分为试验组和对照组，试验组接受靶向药物治疗，对照组接受常规治疗；

3. 随访评估：治疗期间，定期对患者的病情进行评估，观察药物疗效及不良反应；

4. 数据分析：收集试验数据，进行统计分析，评价药物的安全性和有效性。

四、加入胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验，为生命续航

如果您或您的亲友被诊断为胰腺癌，且符合以下条件，欢迎加入胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验：

1. 经病理学检查确诊为胰腺癌；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

4. 预计生存期≥3个月；

5. 无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

6. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

加入临床试验，您将有机会接受新型靶向药物治疗，同时，我们的专业团队将为您提供全面的医疗服务和支持。为了您的健康，请勇敢迈出这一步，为生命续航。

五、全球好药网：为胰腺癌患者提供全方位支持

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您有任何关于胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验的疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答，为您的健康保驾护航。

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。加入临床试验，您将有机会接受先进的治疗，为生命续航。全球好药网愿与您携手共进，为战胜胰腺癌而努力。请勇敢面对病魔，让我们一起开启新希望之门！

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者