【十堰】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验（受试者招募）

本文概述了胰腺癌治疗的挑战与Claudin18.2蛋白质的重要性，介绍了细胞治疗的革命性突破及其原理和优势。同时，全球好药网正在招募胰腺癌患者参与Claudin18.2细胞治疗试验，以评估疗效和安全性。参与试验不仅为患者提供治疗机会，还能为医学研究贡献力量。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【十堰】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【十堰】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

一、胰腺癌的挑战与Claudin 18.2的奥秘

胰腺癌是一种致命的恶性肿瘤，由于其早期症状不明显，往往在发现时已经处于晚期，治疗难度极大。然而，随着医学科技的进步，科学家们发现了一种名为Claudin 18.2的蛋白质，它在胰腺癌细胞的表面高度表达，成为胰腺癌治疗的新靶点。

二、细胞治疗的革命性突破

细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，通过改造患者自身的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。在胰腺癌的治疗中，针对Claudin 18.2的细胞治疗试验已经展现出令人鼓舞的效果，为胰腺癌患者带来了新的治疗选择。

三、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的招募信息

目前，全球好药网正在积极招募胰腺癌患者参与Claudin 18.2细胞治疗试验。这项试验旨在评估该治疗方法的疗效和安全性，为患者提供更多治疗机会。以下是招募详情：

招募对象：经病理学确诊为胰腺癌的患者

招募条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，无严重并发症

试验地点：国内多家知名三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询和报名

四、细胞治疗的原理及优势

原理：胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗通过提取患者的外周血单个核细胞，经过特定改造和培养，使其能够特异性地识别和杀死表达Claudin 18.2的胰腺癌细胞。这些改造后的细胞被重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

优势：与传统的化疗和放疗相比，细胞治疗具有以下优势：

针对性更强：直接作用于胰腺癌细胞，减少对正常细胞的损害

副作用更小：减少了化疗和放疗的副作用，提高患者生活质量

个性化治疗：根据患者个体差异，量身定制治疗方案

五、参与临床试验的意义

参与胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验，不仅为患者本人提供了新的治疗机会，还能为医学研究贡献宝贵的数据和经验。通过临床试验，科学家们可以更好地了解该治疗方法的疗效和安全性，为更多胰腺癌患者带来希望。

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验为胰腺癌患者带来了新的治疗选择，为抗击这一致命疾病提供了新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者积极参与临床试验，共同见证医学的进步和生命的奇迹。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线400-119-1082进行咨询和报名。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。