【濮阳】宫颈癌细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了宫颈癌的严重性及其治疗方法的发展，重点介绍了宫颈癌细胞治疗试验——一种基于免疫学原理的抗癌疗法，具有靶向性强、安全性高、疗效显著等优点。同时，介绍了全球好药网发起的患者临床招募活动，旨在帮助更多宫颈癌患者参与治疗试验，共同抗击宫颈癌，重拾生命希望。欢迎符合条件的患者加入招募，为治疗贡献力量。

【濮阳】宫颈癌细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【濮阳】宫颈癌细胞治疗免费试验

一、概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。随着医疗科技的不断发展，针对宫颈癌的治疗方法也在不断进步。宫颈癌细胞治疗试验作为一项前沿的抗癌疗法，为广大宫颈癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍宫颈癌细胞治疗试验的相关知识，并邀请您加入全球好药网的患者临床招募，共同为抗击宫颈癌贡献力量。

二、宫颈癌细胞治疗试验概述

宫颈癌细胞治疗试验是一种基于免疫学原理的抗癌疗法，主要通过激活患者自身免疫系统，识别并消灭宫颈癌细胞。与传统化疗、放疗等治疗方法相比，宫颈癌细胞治疗试验具有创伤小、副作用低、疗效显著等优点，为宫颈癌患者提供了一种全新的治疗选择。

三、宫颈癌细胞治疗试验的优势

宫颈癌细胞治疗试验通过激活患者自身免疫系统，具有高度靶向性，能够精准识别并消灭宫颈癌细胞，降低对正常组织的损伤。

宫颈癌细胞治疗试验采用生物免疫疗法，避免了传统化疗、放疗带来的副作用，如脱发、恶心、呕吐等，提高了患者的生活质量。

多项临床研究数据显示，宫颈癌细胞治疗试验在治疗宫颈癌方面具有显著的疗效，部分患者甚至实现了临床治愈。

四、全球好药网患者临床招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流以及全球最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多宫颈癌患者了解并参与到宫颈癌细胞治疗试验中，全球好药网发起了患者临床招募活动。

如果您或您的亲友患有宫颈癌，且符合以下条件，欢迎加入我们的临床招募：

年龄在18-65岁之间；

经病理学检查确认为宫颈癌；

未接受过其他抗癌治疗或愿意放弃其他治疗方式；

自愿参与临床招募，并签署知情同意书。

参与临床招募的患者将有机会免费接受宫颈癌细胞治疗试验，并获得专业的医疗服务和关爱。如果您有任何疑问或需要咨询，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

五、温馨提示

宫颈癌细胞治疗试验为广大宫颈癌患者带来了新的希望，全球好药网患者临床招募活动旨在让更多患者受益于这一前沿疗法。让我们携手共进，为抗击宫颈癌贡献力量，重拾生命希望！

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)