【邢台】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验(患者招募临床试验)

杨晓燕

文章最后更新时间:2025-04-27 06:30:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了黑色素瘤,一种致命的皮肤癌类型,以及其治疗现状和一种新型治疗方法——无靶点要求细胞治疗试验。该试验利用患者自身免疫细胞,个体化治疗,无需依赖特定基因突变或分子标志物,为无有效治疗手段的黑色素瘤患者提供新希望。全球好药网联合多家医疗机构开展患者招募,符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询。

【邢台】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称:【黑色素瘤CAR-T】黑色素瘤项目(IM18)

药品名称:细胞类

基因分型:细胞治疗

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:黑色素瘤

项目优势:

【邢台】黑色素瘤无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是黑色素瘤?

黑色素瘤是一种起源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。它是皮肤癌中最致命的类型,约占所有皮肤癌的1%。黑色素瘤的发生与紫外线暴露、遗传因素、免疫抑制等因素有关。

二、黑色素瘤治疗现状

目前,黑色素瘤的治疗方法包括手术切除、化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗等。然而,许多患者在发现时已处于晚期,治疗难度较大。此外,部分患者对现有治疗手段无效或产生耐药性,使得治疗前景堪忧。

三、黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验是一种全新的治疗策略,旨在为无有效治疗手段的黑色素瘤患者提供新的治疗选择。该试验采用细胞治疗技术,通过改造患者自身的免疫细胞,使其具有识别和攻击黑色素瘤细胞的能力。

四、试验亮点:无靶点要求,个体化治疗

与传统治疗相比,黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验具有以下优势:

无靶点要求:该试验不依赖于特定的基因突变或分子标志物,适用于所有黑色素瘤患者。

个体化治疗:根据患者病情和免疫状态,定制个性化的细胞治疗方案。

安全性高:采用自体免疫细胞,降低排斥反应风险。

疗效显著:部分临床试验已证实该疗法对黑色素瘤具有显著疗效。

五、招募信息

为了让更多黑色素瘤患者受益于这一新型疗法,全球好药网联合国内外多家医疗机构,开展黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验患者招募。招募对象为:

经病理学确诊为黑色素瘤的患者;

年龄在18-75岁之间;

无严重心、肝、肾等脏器疾病;

自愿参加并签署知情同意书。

六、咨询热线

如果您或您的家人符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验的信息。

七、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求细胞治疗试验为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展,为广大患者提供更多抗癌新药信息,助力战胜病魔。让我们携手共进,为生命的希望而努力!

入选标准

1)年龄 18-70 周岁(含两端),男女均可,预生存期大于 6 个月;

2) 至少有一个可评估病灶,既往多线治疗失败的或治疗后病情稳定者;

3) 经病理组织学确认的黑色素瘤患者;

4) 手术切除的病理组织能够用于靶蛋白的免疫组化检测(石蜡切片应在三年内),且符合病理学诊断的靶蛋白阳性表达;

5) 足够的静脉通路用于抽血和静脉血采样,无淋巴细胞采集禁忌症;

6) 常规血液检查:白细胞计数(WBC)≥ 1×10^9 /L,淋巴细胞计数(LY)≥ 0.5×10^9 /L,血红 蛋白(Hb)≥ 80g/L,血小板(PLT)≥ 80×10^9 /L;

7) 肝、肾功能:丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶(ALT、AST)<正常值的 3 倍,总胆红素 (TBIL)

排除标准

1) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒,艾滋病病毒感染,或其他未治愈的活动性感染者;

2) 合并第二肿瘤患者;

3) 以往接受过 CAR-T 细胞治疗的患者;

4) 由于任何原因需要长期使用免疫抑制剂的;

5) 任何严重的、不受控制的全身性自身免疫性疾病或任何不稳定的系统性疾病,包括但不限于系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,溃疡性结肠炎, 克罗恩病和颞动脉炎等;

6) 严重心、肺、肝、肾功能不全受试者或严重的肺部疾病;心脏功能:根据纽约心脏协会(NYHA)标准为三级或以上;肝功能:Child-Puge 分级标准为 C 级或以上;肾功能:慢性肾病(CKD) 4 期以上;肾功能不全Ⅲ期以上;肺功能:严重呼吸衰竭症状,累及其他器官;脑功能:中枢神经系统异常或意识障碍;

7) 当前正在全身性使用类固醇细胞(近期或者目前使用吸入性类固醇者除外);

8) 妊娠及哺乳期受试者(对具有生殖潜能的女性研究参与者筛选期必须要有阴性血清或尿妊娠检查);

9) 对免疫疗法和相关细胞过敏;

10) 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者;

11) 研究者经评估后认为受试者不能或不愿意依从研究方案的要求

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