【吴忠】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，一种新的癌症治疗方法，为无靶点癌症患者带来新希望。该试验无差别攻击癌细胞，适用范围广，副作用较小。读者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解试验信息，获取病情评估、试验进展、招募信息和全程指导等服务。本文呼吁大家共同为抗击癌症而努力。

【吴忠】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】探索腹腔灌注注射用重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体（M701） 联合全身治疗对比全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和 安全性的随机、对照、多中心的 II 期临床研究

药品名称： M701

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期上皮性实体瘤（包括胃癌、结直肠癌、卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌）伴恶性腹水

项目优势：临床诊断为恶性腹水，腹水量为中等量以上。

【吴忠】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经令人谈之色变的词汇，随着医疗科技的进步，越来越多的治疗方法出现在我们面前。靶向治疗作为其中的一种，因其精准、副作用小等特点，成为了许多癌症患者的希望。然而，并非所有的癌症都有已知的靶点，这就让许多患者陷入了治疗的困境。今天，我们要为大家介绍的是一种全新的靶向药物试验——实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，这将为广大无靶点癌症患者带来新的生机。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对无法找到明确靶点的癌症患者的临床试验。这种试验不需要患者具有特定的基因突变或蛋白表达，而是通过靶向药物对癌细胞的广泛作用，达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

三、试验的优势

1.无差别攻击：与传统的靶向治疗不同，这种试验不依赖于特定的靶点，可以对癌细胞进行全面打击，提高治疗效果。

2.适用范围广：由于不受癌种和靶点的限制，这种试验可以为各种实体瘤患者提供治疗机会。

3.副作用较小：靶向药物相较于传统的化疗药物，副作用较小，患者的生活质量得到保障。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友正在遭受癌症的困扰，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解关于实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的最新信息。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1.病情评估：根据您的病情，评估是否适合参与试验。

2.试验进展：为您详细介绍实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的最新进展。

3.招募信息：提供正在进行的实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的招募信息，帮助您找到合适的试验项目。

4.全程指导：从报名、筛选、入组到治疗，为您提供全程指导，让您在治疗过程中少走弯路。

五、温馨提示

随着医疗科技的不断发展，越来越多的癌症治疗手段出现在我们面前。实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验，为那些无法找到明确靶点的癌症患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于这种试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗击癌症而努力。

入选标准

1. 能理解并自愿签署书面知情同意书；

2. 签署知情同意书（ICF）时年龄≥18 岁且≤75 岁；

3. 经组织学或病理学确诊的上皮性恶性肿瘤，包括：至少两线治疗失败的晚期胃癌、结直肠癌；或铂耐药性晚期卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌患者；

4. 临床诊断为恶性腹水，腹水量为中等量以上。中等以上定义为 CT 评估有≥1L 的腹水量；或实际引流出腹水量≥1L）；

5. 最近一次抗肿瘤治疗距离 M701 首次给药需满足以下时间间隔：腹腔治疗：最近一次腹腔治疗距离首次给药时间≥2 周；全身治疗：不做洗脱的要求；

6. 既往治疗的 AE 恢复至≤1 级（根据 NCI-CTCAE V5.0 判定研究者判断不影响研究用药安全的其他不良反应(如：脱发等)除外；

7. 体力状况 ECOG 评分（PS）为 0-2；

8. 预计生存时间≥8 周；

9. 器官功能水平必须符合下列要求：

 血常规：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5 × 109/L，血小板≥80× 109/L，血红蛋白≥8.5 g/dL，淋巴细胞比例≥10%（14 天内未输血）； 肝功能：总胆红素≤1.5 倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤3 倍正常值上限（如果有肝转移时允许 AST，ALT≤5 倍正常值上限）；

 血清白蛋白≥28g/L；

 肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限。

排除标准

患者符合下列任何一项排除标准，则没有资格参与本项研究：

1. 已知对 M701 或 M701 药物成分有过敏史的患者；或明确的抗体类大

分子药物过敏史或特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）的患者；

2. 既往使用过 M701，或首次给药前 4 个月内曾经使用过针对 EpCAM

和/或 CD3 靶点的抗体类药物；

3. MSI-H（微卫星高度不稳定）/dMMR（错配修复功能缺陷）且既往未

接受过免疫治疗的结直肠癌患者；

4. 首次给药前 4 周内接受过外科大手术；

5. 有广泛的肝转移者（肿瘤体积占全肝体积比约>70%）；

6. 需静脉使用抗生素的感染（首次用药前 14 天内）；

7. 严重腹泻（CTCAE ≥2 级）；

8. 严重的呼吸困难，需要进行吸氧治疗；

9. 活动性自身免疫性疾病（例如炎症性肠病，特发性血小板减少性紫癜，

红斑狼疮，自身溶血性贫血，硬皮病，严重的牛皮癣、类风湿性关节炎），但

以下情况允许进入筛选：I 型糖尿病、仅通过替代治疗可以控制的甲状腺功能

减退、无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病或脱发）；

10. 其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如不能控制的糖尿

病、胃/肠穿孔等严重的胃肠道疾病）；

11. 心功能不足，NYHA 评级 3 或 4 级；

12. 首次给药前 30 天内发生过完全性肠梗阻，或虽然诊断为不全肠梗阻

但依据其症状、体征等研究者判断为不适合参加试验；

13. 客观原因导致腹水无法引流干净者（包括腹水分隔）；

14. 经检查确认为门静脉阻塞；

15. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性；

16. 活动性乙型肝炎病毒感染（乙肝 DNA 定量≥1× 104copies/mL 或2000IU/mL），活动性丙型肝炎病毒感染、活动性梅毒或 HIV 抗体阳性者；

17. 妊娠或哺乳期妇女；

18. 治疗期间或治疗后半年内有生育要求者；

19. 既往有明确的神经或精神障碍史，且研究者认为影响患者认知功能

或依从性，包括不稳定癫痫、痴呆、精神分裂症等；

20. 研究人员认为不适合参加本临床试验的其他情况。