【神农架】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了医学科技发展中，免疫治疗作为一种无靶点癌症治疗新方法的重要性和潜力。文章详细介绍了无靶点要求免疫治疗试验的概念、无靶点癌症患者的困境、免疫治疗的原理及优势，以及如何参与此类试验。通过全球好药网咨询热线400-119-1082，患者可获取更多相关信息。文章强调免疫治疗为无靶点癌症患者提供了新的治疗选择，并鼓励患者积极参与临床试验，以增加治愈希望。

【神农架】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【TILS细胞实体瘤】TIL细胞治疗标准治疗失败的复发/转移性实体瘤的临床研究

药品名称：TIL细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：标准治疗失败实体瘤

项目优势： CD4+、CD8+T淋巴细胞TIL为代表的过继T细胞治疗技术通过体外采集患者的肿瘤组织，分离出T淋巴细胞，采用细胞因子诱导使其恢复肿瘤杀伤活性，然后通过体外选择性扩增的方式有目的性的大量扩增TIL，再回输至患者体内，使患者获得大量针对肿瘤细胞的特异性T细胞，从而实现对肿瘤细胞的靶向杀灭，从而达到治疗目的。

【神农架】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

随着医学科技的不断发展，癌症治疗手段也在不断革新。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，受到了广泛关注。对于那些没有明确靶点的癌症患者来说，免疫治疗试验为他们带来了一线希望。本文将为您详细介绍癌症无靶点要求免疫治疗试验的相关知识，并为您提供全球好药网的咨询热线：400-119-1082，助您了解更多信息。

一、什么是癌症无靶点要求免疫治疗试验？

癌症无靶点要求免疫治疗试验，指的是针对那些没有明确基因突变或分子靶点的癌症患者进行的免疫治疗临床试验。这类试验旨在评估免疫治疗药物对于无靶点癌症的疗效和安全性，为这部分患者提供新的治疗选择。

二、无靶点癌症患者的困境

在传统癌症治疗中，医生通常根据肿瘤的基因突变或分子靶点来选择治疗方案。然而，有很大一部分癌症患者并没有明确的靶点，这使得他们的治疗选择变得非常有限。这部分患者往往面临着治疗效果不佳、病情恶化快的困境。

三、免疫治疗的原理及优势

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞的治疗方法。其原理是通过激活或增强患者的免疫系统，使其识别并杀死肿瘤细胞。与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗主要针对肿瘤细胞，对正常细胞损伤较小。

副作用较低：免疫治疗副作用相对较小，患者承受力更强。

长期疗效稳定：部分患者免疫治疗后的长期生存率较高。

四、癌症无靶点要求免疫治疗试验的招募对象

癌症无靶点要求免疫治疗试验主要面向以下患者：

经过病理学检查确认为癌症的患者。

没有明确基因突变或分子靶点的患者。

对传统治疗手段（如化疗、放疗）效果不佳或无法耐受的患者。

五、如何参与癌症无靶点要求免疫治疗试验？

如果您或您的家人符合上述招募对象，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于免疫治疗试验的信息。我们的专业团队将为您提供详细的解答，帮助您评估是否符合试验条件，并为您推荐合适的临床试验。

六、温馨提示

癌症无靶点要求免疫治疗试验为无靶点癌症患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会接受最前沿的免疫治疗，为战胜病魔增加一份希望。全球好药网将持续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验机会。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

纳入：

基础情况:

ECOG评分0~1

无活动性感染

无癫痫，无伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者无大量胸腹水，活动性消化道出血癌种要求:

非小细胞肺癌

宫颈癌

黑色素瘤

头颈部鳞瘺

病灶要求:

未经过局部治疗的淋巴结或转移灶(优选浅表淋巴结)

至少能获得1.0g肿瘤组织

取样后，至少一处的可评估病灶

少于等于两处转移灶

其他

肿瘤各病灶长度总和小于70mm

既往肿瘤治疗方案小于等于两种入组前4周内使用抗血管生成药物不可参加

驱动基因阴性

入选标准

1)与研究者有交流意愿，能够理解并遭循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面ICF，并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤;

2)年龄 18~75 周岁，性别不限

3)预期生存期至少 3 个月;

4)美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative OncologyGroup，ECOG)评分体能状态为0~1的受试者;

5)有至少一个可以进行手术或活检取样取得肿瘤组织的病灶用于制备TIL;

6)根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量靶病灶，用于疗效评估;

7)经组织病理学确诊的复发或转移性实体瘤患者，且既往已经接受所有标准治疗后无有效治疗手段的患者:

8)任何既往抗肿瘤治疗在收集肿瘤组织时必须超过 28天;用于采集制备 T 的肿瘤组织应未进行过局部治疗9)受试者骨髓功能基本正常

10)肝肾功能基本正常

11)凝血功能基本正常

12)心功能:左室射血分数(Left Ventricular Ejection

Fractions,LVEF)>45%;

13)肺功能:1 秒用力呼气量(Forced ExpiratoryVolume in the firstsecond,FEV1)≥50%;

14)对有生育能力的男性或女性受试者:自签署 ICF开始直至 TIL 细胞注射液输注后至少 24 周内，同意禁欲或使用有效的避孕方法，包括宫内避孕器等。

排除标准

1)处于妊娠期或哺乳期，真或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者;

2)既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者;3)TIL 细胞回输前 28 天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)

4)既往 5 年内患有基他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括言颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位痛等;

5)有原发中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)恶性肿瘤;经局部治疗失败的 CNS 转移受试者;对于入组前 28 天内无症状脑转移、或临床症状稳定且无须类固醇激素和其他针对脑转移治疗的受试者可以入组，

6)伴有任何活动性的自身免疫性疾病、自身免疫性疾病史、或要全身性类固醇激(>10 mg/天的泼尼松当量)或免疫抑制药物治疗的疾病史或综合征;刀有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiency VirusHIV)检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病;8)既往6个月内有>3级的血栓栓塞事件病史，或因血栓高风险在接受溶栓或抗治疗;

9)伴有遗传或获得性出血性疾病病史10)具有心血管临床疾病或症状

11)存在活动性感染;

12)通过病史或电子计算机断层扫描(ComputedTomographyCT)检查发现有活动肺结核感染，或入组前1年内有活动性肺结核感染病史的受试者，或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗;13)HBsAg或 HBcAb阳性的受试者或 HCV抗体阳性的受试者;

14)梅毒螺旋体抗体阳性;

15)TI,细胞回输前 28 天内接受过大型手术或发生严重创伤;

16)TI,细胞回输前 28 天内接种了活疫苗或减毒疫苗的患者;

17)既往有药物滥用史，或者酗酒(平均每天纯酒精摄入量男性≥61g，女性≥41g)、吸毒者;18)既往接受过细胞治疗(如 TCR-T、CAR-T、TI)的患者

18)既往接受过细胞治疗(如 TCR-T、CAR-T、TI)的患者;

19)根据研究者的判断，受试者的状况不适合进行本试验。受试者可以入组;