【吉安】肾癌无靶点要求化疗药免费试验（临床试验招募）

本文概述了肾癌作为全球常见恶性肿瘤，对人类生命健康构成严重威胁。针对无靶点肾癌患者的治疗困境，介绍了化疗药试验作为一种新的治疗方式，为这部分患者带来希望。文章强调了化疗药试验的优势，如个体化治疗和提供最新药物治疗方案，并提醒患者在参与试验时需注意了解试验药物、遵循医嘱、密切观察身体状态及保持良好心态。全球好药网提供相关咨询服务。摘要如下：在全球范围内，肾癌威胁人类健康。无靶点肾癌患者治疗难度大，化疗药试验为这部分患者带来新希望。试验针对个体差异选择药物，提供最新治疗方案。参与试验需注意了解药物信息、遵循医嘱、观察身体状态，保持积极心态。全球好药网提供咨询服务。

【吉安】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【肾功能不全】S086 片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、 非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

药品名称：沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086 片）

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：肾功能不全

项目优势：深圳信立泰药业股份有限公司

【吉安】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

概述

在全球范围内，肾癌是一种较为常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。对于肾癌患者来说，寻找有效的治疗手段是他们最为迫切的需求。然而，部分肾癌患者并无明确的靶点，这就为治疗带来了更大的挑战。今天，我们就来聊聊肾癌无靶点要求化疗药试验，为这部分患者带来新的治疗希望。

肾癌无靶点，治疗困境重重

肾癌的发生与多种因素有关，包括遗传、环境等。在临床治疗中，针对有明确靶点的肾癌患者，可以通过靶向药物治疗，取得较好的疗效。然而，对于无靶点的肾癌患者，传统的治疗手段如手术、放疗、化疗等效果并不理想，且副作用较大。

无靶点肾癌患者的治疗困境，使得他们急需寻找新的治疗手段。而化疗药物试验，作为一种全新的治疗方式，为这部分患者带来了新的希望。

化疗药试验，为无靶点肾癌患者带来新希望

化疗药试验，顾名思义，就是针对无靶点肾癌患者，通过使用化疗药物进行治疗，观察其疗效的一种试验。近年来，随着化疗药物研发的不断进展，越来越多的化疗药物被应用于临床试验，为无靶点肾癌患者带来了新的治疗选择。

化疗药试验的优势在于，它可以针对无靶点肾癌患者的具体情况，选择合适的化疗药物进行个体化治疗。此外，化疗药物试验还可以为患者提供最新的药物治疗方案，帮助他们获得更好的治疗效果。

肾癌无靶点要求化疗药试验，注意事项

对于无靶点肾癌患者来说，参加化疗药物试验需要注意以下几点：

了解试验药物：在参加试验前，患者需要了解试验药物的作用机制、副作用等信息，以便在治疗过程中做好相应的应对措施。

遵循医嘱：患者需严格按照医生的建议进行治疗，不得随意调整药物剂量或停药。

密切观察：治疗过程中，患者需密切关注自己的身体状况，一旦出现不适，要及时向医生反馈。

保持良好的心态：参加化疗药物试验需要患者保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

温馨提示

肾癌无靶点要求化疗药试验，为无靶点肾癌患者带来了新的治疗希望。然而，治疗过程并非一帆风顺，患者需要在医生的指导下，积极参与治疗，相信自己能够战胜病魔。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，如果您有关于化疗药物试验的疑问，欢迎随时咨询我们。

入选标准

受试者必须符合下列所有标准才能入选：

1. 年龄 18 到 75 周岁（含 18 和 75 周岁），男女兼有；

2. 体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；BMI 在 18～30 kg/m2 范围内（包括 18 和 30 kg/m2）；

3. 筛选时，肾小球滤过率（GFR）满足相应组别肾功能不全或肾功能正常分期标准；

4. 受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书。

此外，肾功能不全患者还需符合以下条件才能入选：

1. 筛选前 4 周内患者的肾功能状态稳定；

2. 筛选前 4 周内患者对肾功能不全和/或其他合并疾病的治疗未用过任何药物或有稳定的用药并同意在研究期间继续治疗

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病病史(如哮喘、荨麻 疹、湿疹性皮炎等)，或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括含 有研究药物类似成分的药物、对照药)及其中任何辅料过敏者;

2. 有低血压、体位性低血压或晕厥病史者;

3. 有血管性水肿病史者;

4. 酗酒者或筛选前 3 个月内经常饮酒者，即每周饮酒量超过 14 个标 准单位酒精(1 单位酒精=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒)或酒精呼气试验呈阳性者，或试验期间不能停止使用任 何含酒精产品者; 5. 嗜烟者或筛选前 3 个月内每日吸烟量≥5 支者，或试验期间不能停 止使用任何烟草类产品者;

6. 有吸毒或药物滥用史，或筛选时药物滥用筛查结果(吗啡、甲基 安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸)呈阳性 者;

7. 筛选前 3 个月内有捐献血液或失血≥400 mL(不包括女性月经期 失血)或接受输血、使用血制品者;

8. 既往用药史或合并药物治疗：

a)筛选前 4 周内服用过或试验期间需服用强 P-gp、BCRP、 OAT1/3 和 OATP1B1/3 抑制剂者(见附录二);

b)筛选前 2周内服用过或试验期间需服用沙库巴曲缬沙坦钠、氯 沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪和阿利沙坦酯者;

c)给药前 2 天内服用过血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)者 (见附录三);

9. 筛选前3个月内接受了任何其他临床试验研究药物或参加过任何干 预性临床试验者;

10. 有吞咽困难者; 11. 有晕针或晕血史，且被研究者判断有临床意义者;

12. 筛选前 4 周内接种过或研究期间有计划接种减毒疫苗者;

13. 妊娠或哺乳期妇女，或受试者及其配偶或伴侣在给药后 3 个月内 有妊娠计划或捐精、捐卵计划或不同意采取可接受的有效避孕方法者;

14. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8 杯以上，1 杯 =250 mL)者，或在服用研究药物前 48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡 因或富含黄嘌呤食物或饮料，或试验期间不能停止饮用者; 15. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV 抗原抗体复合 检测中任一项为阳性者;

16. 新冠肺炎核酸检测阳性者;

17. 筛选时胸部 CT 检查提示有活动性肺部感染者;

18. 其他任何原因，经研究者判断不适合参加本试验者。 此外，肾功能不全患者若符合以下任一标准，亦不能入组：

1. 过去任何时候的有肾移植史者;

2. 急性肾损伤或肾衰竭患者; 3. 纽约心脏病协会(NYHA)分级为 III 或 IV 级的心力衰竭患者;

4. 除肾功能损伤及其伴随的疾病外，经研究者判定存在其他可能影 响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病或病史。 肾功能正常受试者若符合以下任一标准，亦不能入组：

1. 筛选时各项检查(包括体格检查、生命体征检查、血常规、尿常 规、血生化、C 反应蛋白、凝血功能、12 导联心电图、胸部 CT 等)结果 异常且经研究者判断有临床意义，其中，①血红蛋白需(HGB)和血小 板计数(PLT)均不应低于其正常值范围下限(LLN)，②肌酐(Cre) 不应超过其 1.2 倍正常值范围上限(ULN);

2. 有任何可能影响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病或 病史。