【湘西】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了免疫治疗在抗癌领域的重要进展，特别是针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求的免疫治疗试验。文章介绍了这种治疗试验的原理、优势与挑战，并详细说明了临床招募的条件和流程。通过全球好药网的临床招募，为肿瘤患者提供了新的治疗选择和希望。欢迎符合条件的患者积极参与，共同探索抗癌新篇章。

【湘西】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【湘西】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、概述：免疫治疗，开启抗癌新篇章

在抗癌的征途中，科学家们一直在寻找新的治疗方法。近年来，免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，逐渐成为肿瘤治疗领域的热点。其中，实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验更是为众多肿瘤患者带来了新的希望。本文将为您详细科普这一抗癌新药临床招募的相关知识。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

实体瘤是指非血液系统的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌等。无靶点要求免疫治疗试验，指的是针对这些实体瘤的治疗方法，不依赖于肿瘤的特定靶点，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。

三、免疫治疗试验的优势与挑战

优势：与传统治疗方法相比，免疫治疗具有以下优势：

1. 靶向性更强，对正常细胞损伤较小；

2. 可以激发全身免疫反应，消除隐藏的肿瘤细胞；

3. 对于多种实体瘤具有广泛的应用前景。

挑战：然而，免疫治疗试验也面临着一些挑战，如个体差异大、治疗反应不一等。

四、临床招募：为患者打开希望之门

为了让更多患者受益于实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，全球好药网正积极开展相关新药的临床招募工作。以下是关于临床招募的详细介绍：

1. 招募条件

（1）年龄18-75岁；

（2）确诊为实体瘤（不限癌种）；

（3）经过常规治疗后无效或复发；

（4）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

2. 招募流程

（1）患者咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解招募详情；

（2）报名参加：符合招募条件的患者，按照要求提交相关资料；

（3）筛选入组：经过筛选，符合入组条件的患者将接受免疫治疗试验；

（4）治疗跟踪：治疗期间，医生会密切跟踪患者的病情变化，调整治疗方案。

五、温馨提示：携手共进，共创抗癌奇迹

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，为抗癌之路带来了新的希望。我们期待更多患者能够抓住这一机会，勇敢地抗击肿瘤。同时，全球好药网也将继续努力，为患者提供更多关于抗癌新药的信息和支持。

如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验的信息，或希望参与临床招募，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。