【荆门】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了针对无靶点肝癌患者的新型治疗手段——“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”。该疗法通过个性化、精准化治疗，利用患者自身免疫细胞抗癌，具有无靶点要求、安全性高等优势。招募对象为年龄18-70岁、经病理学检查确认为无靶点肝癌的患者。参与方式包括拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情、提交病例资料、通过评估后进行治疗。该试验为无靶点肝癌患者带来新的治疗希望。

【荆门】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞疗法肝癌】特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的早期临床研究

药品名称：特异性T细胞受体自体T细胞（SCG101）

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

项目优势：SCG101注射液是一款全球首创（First in class）针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品

【荆门】肝癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、试验背景

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。在我国，肝癌的发病率和死亡率均居恶性肿瘤前列。对于晚期肝癌患者，传统治疗方法如手术、放疗、化疗等往往效果有限，迫切需要新的治疗手段。

二、什么是“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”?

“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”是一种针对无靶点肝癌患者的新型治疗手段。该试验通过采集患者自身的免疫细胞，经过特殊处理后使其具备抗癌能力，再输回患者体内，以达到抑制肿瘤生长的目的。这一疗法具有个性化、精准化、无靶点要求等特点，为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。

三、试验优势

1. 个性化治疗： 根据患者的具体病情和免疫状态，定制个性化的细胞治疗方案，提高治疗效果。
2. 精准治疗： 细胞治疗针对性强，能够有效识别并消灭肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。
3. 无靶点要求： 适用于无靶点肝癌患者，不受肿瘤基因突变类型限制，拓宽了治疗范围。
4. 安全性高： 细胞治疗采用自体免疫细胞，避免了免疫排斥反应，降低了治疗风险。

四、招募对象

本次试验面向无靶点肝癌患者，具体招募条件如下：

年龄18-70岁；

经病理学检查确认为无靶点肝癌；

预计生存期≥3个月；

自愿参加试验并签署知情同意书。

五、参与方式

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

提交相关病例资料，由专业医生评估是否符合试验要求；

通过评估后，前往指定医院进行细胞治疗。

六、温馨提示

“肝癌无靶点要求细胞治疗试验”为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个性化的细胞治疗方案，提高治疗效果。如果您符合招募条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，为自己的健康助力。

入选标准

18周岁≤年龄≤70周岁，男女均可;

经病理组织学或者细胞学检查确诊的中晚期肝细胞癌(HCC)患者，不适合手术或局部治疗且既往曾接受至少一种规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向、免疫检查点抑制剂等治疗)，或无力承担标准治疗的患者;

基因型筛选须符合：HLA-A*02:01、02:02、02:03、02:04、02:07、02:09或02:16;

巴塞罗那分期(BCLC)B(适合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的患者除外)/C级Child-Pugh A级和B级(评分≤7);

至少有一个可测量靶病灶(参考mRECIST和iRECIST评估标准);

东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1;

预计生存期>3个月;

入选标准-210.器官功能良好，定义如下：

凝血功能良好，国际标准化比值(INR)≤2，凝血酶原时间延长≤48;

谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)≤5倍正常值上限;

总胆红素≤3倍正常值上限;

肌酐清除率≥40 mL/min(Cockcroft-Gault公式计算)或血清肌酐<1.5倍正常值上 限;

Cockcroft-Gault公式Cal(ml/min)=(男性)(140-年龄)x体重(kg)/(72x血肌酐(mg/dL))血红蛋白≥9.0g/dL(90g/L);

(女性)(140-年龄)x体重(kg)/(85x血肌酐(mg/aL))中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x109/L;

注：Ccr为内生肌酐清除率;

淋巴细胞绝对值计数≥0.4x109/L;

年龄以岁为单位，体重以kg为单位血小板计数≥60x109/L;

白蛋白>3.0g/dL(30g/L);

入选标准-3

在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书;12.有生育能力且有性行为的受试者必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月(12m)内使用一种可接受的有效的避孕方法，如双屏障避孕法;

有生育能力的女性在筛选时的血清妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。绝经妇女(至少停经1年)或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性被认为是没有生育能力的;

愿意且能够遵从全部的研究流程。

① 089%一可14:17周63%x2022/6/

已用内存

排除标准

既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等被视为可临床治愈的原位癌除外;

癌栓侵犯肠系膜静脉/下腔静脉或研究者判断难以控制的门脉主干癌栓;

中枢神经系统转移或有临床意义的中枢神经系统疾病;

目前存在肝性脑病;

目前存在重度腹水(需要定期抽腹水);