【黔西南】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文探讨了三阴乳腺癌（TNBC）的治疗挑战，介绍了近年来科研人员发现的新治疗靶点，并详述了针对这些靶点的靶向药临床试验。文章强调了参与试验的优势与意义，包括获得新型药物治疗机会、提高疾病管理水平，并为三阴乳腺癌治疗研究贡献力量。同时，提供了临床试验的招募信息。摘要如下：三阴乳腺癌治疗面临挑战，缺乏治疗靶点。近年来发现新靶点，为患者带来治疗希望。全球医疗机构联合开展靶向药临床试验，验证新靶点治疗潜力。试验面向无靶点TNBC患者，提供新型药物治疗机会，提高疾病管理水平。参与试验可贡献力量，了解详情可拨打400-119-1082。

【黔西南】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【黔西南】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌：无靶点的挑战与困境

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2均阴性的乳腺癌亚型，占所有乳腺癌病例的15-20%。由于其缺乏明确的药物治疗靶点，三阴乳腺癌的治疗一直面临巨大挑战，患者的预后相对较差。

二、无靶点要求靶点：新药研发的新思路

近年来，随着分子生物学和生物信息学的发展，科研人员发现了一些在三阴乳腺癌中具有潜在治疗价值的靶点。这些靶点的发现为无靶点的三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

三、三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验：开启治疗新篇章

为了验证这些新靶点的治疗潜力，全球多家医疗机构和研究机构联合开展了一项针对三阴乳腺癌无靶点要求靶点的靶向药临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对三阴乳腺癌患者的疗效和安全性，为无靶点的三阴乳腺癌患者提供新的治疗选择。

四、患者招募：为三阴乳腺癌患者带来希望

目前，该临床试验正在全球范围内招募患者。以下是招募信息：

招募对象：确诊为三阴乳腺癌且无明确治疗靶点的患者。

试验药物：新型靶向药物。

试验目的：评估新型靶向药物对三阴乳腺癌患者的疗效和安全性。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细报名流程。

五、参与试验的优势与意义

1. 获得新型靶向药物治疗机会：参与试验的患者将有机会使用到尚未在市场上销售的新型靶向药物，为疾病治疗带来新的希望。

2. 提高疾病管理水平：试验期间，患者将接受专业医生的指导和跟踪，有助于提高疾病管理水平。

3. 为三阴乳腺癌治疗贡献力量：参与试验的患者将帮助科研人员了解新型靶向药物在临床治疗中的效果和安全性，为后续的研究提供重要数据。

六、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点的三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您身边的人符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细报名流程，为三阴乳腺癌治疗贡献力量。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。