【临汾】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】，旨在评估免疫治疗药物对MSI-H亚型结直肠癌患者的疗效与安全性。免疫治疗为这部分患者带来较高有效率，部分患者可实现长期生存。参与试验的患者将获得免费治疗、专业指导和优先用药等优势。若符合条件，可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详情，勇敢尝试，赢得更多生存机会。

【临汾】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV 期结直肠癌中国受试者中的 III 期研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液（MK-3475）

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSI-H

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）型IV期结直肠癌的治疗

项目优势：MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型。

【临汾】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

结直肠癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，其中MSI-H（微卫星不稳定性高）是结直肠癌的一种分子亚型。近年来，随着免疫治疗在癌症治疗领域的飞速发展，MSI-H亚型的结直肠癌患者迎来了新的治疗选择。

【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】是一项针对MSI-H亚型结直肠癌患者的临床试验，旨在评估免疫治疗药物对这一亚型患者的疗效和安全性。通过参与试验，患者有机会获得最新的免疫治疗药物，为生命续航。

二、免疫治疗如何为结直肠癌患者带来希望？

免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗癌细胞的治疗方法。与传统的化疗和放疗不同，免疫治疗具有较小的副作用，且在部分患者中取得了显著的疗效。

对于MSI-H亚型的结直肠癌患者来说，免疫治疗具有更高的有效率。研究显示，免疫治疗药物PD-1抑制剂在MSI-H亚型结直肠癌患者中的客观缓解率可达30%-40%，部分患者甚至可以实现长期生存。

三、如何参与【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】？

如果您或您的亲友被诊断为结直肠癌，且经检测确认为MSI-H亚型，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】的详细信息。以下是参与试验的基本流程：

1. 电话咨询：拨打全球好药网咨询热线，了解试验的基本信息。

2. 预约评估：根据咨询结果，预约专业医生进行评估。

3. 筛查入组：符合条件的患者将进入试验组，接受免疫治疗。

4. 随访跟踪：治疗期间，医生将定期对患者进行随访，评估疗效和安全性。

四、参与试验的优势与保障

优势：

1. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费的免疫治疗药物。

2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生团队的全程指导。

3. 优先用药：试验组患者将优先使用最新的免疫治疗药物。

保障：

1. 隐私保护：患者的个人信息将得到严格保密。

2. 安全保障：试验药物经过严格审查，确保安全性。

3. 知情同意：患者将在充分了解试验内容、风险和权益后，自愿签署知情同意书。

五、温馨提示

【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】为MSI-H亚型的结直肠癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多生存机会。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，为您的健康保驾护航。

入选标准

入选标准

1 愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2 签署知情同意书当日已年满18周岁。

3 经组织学确诊为结直肠腺癌, 且为 IV 期。

4 中心实验室确认为 MSI-H/dMMR并具有中心实验室确认的 RAS 和 BRAF 突变状态。

5 有当地研究中心研究者/影像学评估有基于RECIST1.1的可测量疾病。

6 可提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶的存档肿瘤组织样本或新获得的空芯针或切除活检样本。

7 具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前24 小时内（尿液）或72小时内（血清）妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

8 具有生育能力的女性在干预期间以及化疗末次给药后至少 180 天和帕博利珠单抗末次给药后至少 120 天（以较晚者为准）采用适当的避孕措施。

9 ECOG体能状态评分为0或1。

10 预期寿命至少3个月。

11 有方案定义的充分器官功能。

排除标准

1 既往接受过 IV 期 CRC 的全身治疗。允许纳入既往接受过 CRC 辅助/新辅助化疗的受试者，只要在随机分组之前至少 6 个月已完成即可。

2 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的治疗。

3 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。或未从从所有放疗相关毒性中恢复。

4 在研究干预首次给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。

5 在研究干预首次给药前 4 周内，目前正在参与或已参与试验用药物的研究或使用过试验用器械。

6 诊断为免疫缺陷或正在接受长期全身性类固醇治疗或在研究药物首次给药前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。

7 已知在过去 5 年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。

8 已知有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

9 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3 级）。

10 患有活动性自身免疫性疾病，在过去2 年内需要全身治疗。

11 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

12 患有需要全身治疗的活动性感染（例如结核病、已知的病毒或细菌感染）。

13 已知有 HIV 感染史。除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行 HIV 检测。

14 已知有乙型肝炎（定义为 HBsAg 反应性）或丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA[定性]）感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。

15 既往或当前存在可能混淆研究结果、影响受试者完整参与研究或治疗，研究者认为不符合受试者最佳利益的任何状况、治疗或实验室检查异常。

16 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神病或药物滥用疾病。

17 从筛选访视开始至化疗末次给药后 180 天（女性和男性受试者）或帕博利珠单抗末次给药后 120 天（仅女性受试者）（以较长者为准），处于妊娠期或哺乳期，或预期在计划的研究持续时间内怀孕或生育。

18 接受过异基因组织/实体器官移植。