【运城】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的概念、无靶点要求靶点靶向药试验的意义、试验招募对象及条件、试验流程及注意事项等。该试验旨在为无靶点NSCLC患者寻找有效靶向药物，提供治疗希望。全球好药网作为专业平台，为患者提供试验招募及信息支持。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询报名。

【运城】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称：LBL-024

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3（Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌; 2、A2：至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 （Ki-67增殖指数≥55%）和神经内分泌癌（不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌）； 3、A3：既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌（MCC）； 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌，包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌； 5、C1：无驱动基因：既往接受过PD-(L)1抑

项目优势：LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成，LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到了解除免疫抑制（松刹车）和激活免疫系统（踩油门）的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【运城】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。根据癌细胞类型的不同，非小细胞肺癌又可分为鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌等。

二、无靶点要求靶点靶向药试验的意义

在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗是一种有效的治疗手段。然而，部分患者并没有明确的基因突变靶点，这给治疗带来了困扰。为了解决这一问题，非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验应运而生。

该试验旨在寻找针对无靶点非小细胞肺癌患者的有效靶向药物，帮助这部分患者找到治疗希望。通过试验，研究人员可以筛选出具有潜在效果的药物，为患者提供更多的治疗选择。

三、试验招募对象及条件

本次非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

无明确基因突变靶点的患者；

年龄在18-75岁之间；

ECOG评分在0-2分之间；

预计生存期超过3个月。

四、试验流程及注意事项

参加非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者，将经历以下流程：

报名参加试验，提交相关资料；

通过筛选，进入试验组或对照组；

按照医生要求，服用试验药物或安慰剂；

定期随访，评估药物效果及安全性；

试验结束后，根据结果进行后续治疗。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

遵守医嘱，按时服药；

保持良好的生活习惯，戒烟戒酒；

密切关注身体状况，如有异常情况，及时与医生沟通；

保持良好的心理状态，积极面对疾病。

五、全球好药网为您提供专业支持

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流及最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多非小细胞肺癌无靶点患者找到治疗希望，我们特推出本次试验招募活动。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业客服将为您解答疑问，并提供详细的报名指导。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得针对自身病情的个性化治疗方案。全球好药网将携手各位患者，共同抗击癌症，追求健康生活。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格：100mg/瓶。

用法用量：0.2 mg/kg，每3周给药1次（1-6例）；0.8 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；3.2 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；10 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；15 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）；25 mg/kg，每3周给药1次（3-6例）。

用药时程：每次输注通常在30-120分钟内完成，首次静脉输注可在60 min以上，如无输注不良反应，后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

2、 年龄18-75周岁（含边界值），性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准（ECOG）为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施（包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等）；育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）； 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

6、 有活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况