【运城】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其常见驱动基因KRAS基因突变，指出针对KRAS靶点的靶向药物研发的重要性。文章还讨论了参与靶向药物临床试验的重要性和注意事项，并介绍了全球好药网作为抗癌新药信息交流平台的作用。摘要如下：非小细胞肺癌占肺癌总数的85%，其中约25%的患者存在KRAS基因突变，这对传统治疗提出了挑战。近年来，科研人员在KRAS靶向药物领域取得突破，全球多个机构正开展相关临床试验。参与这些试验对患者而言是新的治疗希望，但也需注意了解药物作用、风险和预期效果。全球好药网提供详尽的试验信息和咨询服务，助力患者把握治疗新机遇。

【运城】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【运城】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、认识非小细胞肺癌与KRAS基因突变

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，大约占据了所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，基因靶点的发现和针对性药物的研发为患者带来了新的治疗策略。其中，KRAS基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，约25%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。

由于KRAS基因突变导致的肺癌对传统化疗和放疗效果不佳，因此，寻找针对KRAS靶点的靶向药物成为了科研人员和医生的重要研究方向。

二、靶向药试验——为患者点亮希望之光

近年来，随着生物技术的飞速发展，研究人员已经在KRAS靶向药物领域取得了重大突破。目前，全球多个研究机构和制药公司正在积极开展非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药的临床试验，旨在验证新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

这些临床试验通常分为几个阶段，从早期的I期试验到验证药物效果的III期试验。在这些试验中，患者将有机会接触到最新的药物，享受到最前沿的科研成果。

三、参与临床试验的重要性和注意事项

重要性：参与临床试验对于患者来说，意味着有机会获得尚未上市的新药治疗，这对于标准治疗无效或无合适治疗手段的患者来说，是一线希望。同时，参与试验的患者将在专业医疗团队的密切监控下接受治疗，这对于患者的用药安全和疗效评估都有积极作用。

注意事项：患者在决定参与临床试验前，应充分了解试验药物的作用机制、可能的风险和预期效果。此外，患者需要知道，临床试验可能存在不确定性，包括药物的有效性和副作用。在参与试验前，患者应与医生充分沟通，明确自己的权益和义务。

四、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新、最全的抗癌药物信息。我们关注每一项抗癌新药的进展，并及时向患者提供相关的临床试验招募信息。

针对此次非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，全球好药网整理了详尽的试验信息，包括试验药物的介绍、试验流程、参与条件和联系方式等。我们希望通过提供这些信息，帮助患者更好地了解临床试验，为他们寻找治疗希望。

五、立即行动，把握治疗新机遇

如果您或您的亲友正面临非小细胞肺癌的困扰，并且对KRAS基因突变靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业顾问将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的详细信息，为您的治疗之路提供助力。

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。让我们一起行动起来，把握这次机遇，共同为生命的延续和质量的提升而努力。

温馨提示

在抗击癌症的道路上，每一步创新都是对患者生存和生活的极大改善。全球好药网将一如既往地关注抗癌新药的最新动态，为患者提供最及时、最准确的信息。让我们一起期待更多有效的靶向药物问世，为非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染