【眉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】，旨在评估针对KRAS基因突变的新型靶向药物的安全性和有效性。文章强调了KRAS基因突变在多种实体瘤中的高频突变特点，以及传统治疗方法的局限性。同时，详细说明了如何参与试验、注意事项，并提醒患者了解风险、遵循指导、保持沟通。参与试验可提高患者生存率，为治疗带来新希望。

【眉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【眉山】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各种器官的肿瘤，它们的生长和扩散通常是由基因突变驱动的。其中，KRAS基因突变是一种常见的致癌基因，存在于多种实体瘤中，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。近年来，科学家们致力于研发针对KRAS靶点的靶向药物，以期提高肿瘤治疗效果。

【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】是一项针对具有KRAS基因突变的患者进行的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过参与这项试验，患者有机会接触到最新的抗癌疗法，为治疗带来新的希望。

二、为什么KRAS靶点靶向药试验如此重要？

1. 高频突变：据统计，大约30%的人类肿瘤中都存在KRAS基因突变，这使得针对KRAS靶点的药物研究具有广泛的应用前景。

2. 传统治疗局限性：传统的化疗和放疗对KRAS突变型肿瘤的治疗效果有限，因此，开发针对KRAS靶点的靶向药物成为了一种新的治疗策略。

3. 提高生存率：研究显示，针对KRAS靶点的靶向药物能够显著抑制肿瘤生长，提高患者生存率。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

1. 了解信息：首先，患者可以通过全球好药网等平台了解关于【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】的详细信息，包括试验目的、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询医生：在了解相关信息后，患者应与主治医生沟通，了解自己是否适合参与该试验。

3. 报名参加：符合条件且愿意参与的患者，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名。

四、参加实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解风险：临床试验存在一定风险，患者应充分了解并权衡利弊。

2. 遵循指导：参与试验期间，患者应遵循医生的建议，按时用药、复查等。

3. 保持沟通：患者应与研究人员保持密切沟通，及时反馈病情变化。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验】为具有KRAS基因突变的肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到最新的抗癌疗法，为自己争取更多生存机会。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。