【日照】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文综述了肺癌HER2靶点的认识及其靶向治疗的意义，介绍了正在进行的肺癌HER2靶点靶向药试验及其临床招募详情。HER2靶点在肺癌治疗中具有重要价值，通过靶向治疗可提高治疗效果、降低副作用并实现个体化治疗。文中呼吁符合条件的患者参与临床试验，共同探索肺癌治疗新希望。全球好药网提供相关信息支持。

【日照】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【日照】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、肺癌HER2靶点的认识

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向治疗成为肺癌治疗领域的热点。HER2（人表皮生长因子受体2）靶点作为肺癌治疗的一个重要靶点，逐渐受到广泛关注。

HER2是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，在细胞生长、分化和增殖过程中发挥重要作用。当HER2基因发生突变或过度表达时，会导致细胞信号通路异常，从而促进肿瘤生长和扩散。研究发现，HER2在部分肺癌患者中存在过度表达，这为HER2靶点靶向治疗提供了理论基础。

二、肺癌HER2靶点靶向药试验的意义

肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估针对HER2靶点的药物在肺癌治疗中的安全性和有效性。通过这一试验，医生和研究人员可以了解HER2靶点靶向药物对肺癌患者的治疗效果，为患者提供新的治疗选择。

以下是几个方面，说明这一试验的重要意义：

1. 提高治疗效果：针对HER2靶点的靶向治疗，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常组织的损害，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：与传统的放化疗相比，靶向治疗具有较小的副作用，有助于提高患者的生活质量。

3. 指导个体化治疗：通过检测患者HER2表达水平，可以为患者制定针对性的治疗方案，实现个体化治疗。

三、临床招募进行时，携手共寻治疗希望

为了让更多肺癌患者受益于HER2靶点靶向治疗，全球好药网现正开展“肺癌HER2靶点靶向药试验”临床招募活动。以下是招募详情：

1. 招募对象：经病理诊断为非小细胞肺癌，且HER2表达阳性的患者。

2. 招募条件：年龄18-75岁，未曾接受过HER2靶点靶向治疗，且无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 咨询热线：400-119-1082。如有疑问，请拨打我们的咨询热线，我们将竭诚为您解答。

四、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与此次临床招募，共同为抗击肺癌贡献力量。同时，我们也期待这一试验能为肺癌治疗领域带来更多突破，让更多患者受益。

全球好药网将一直关注肺癌HER2靶点靶向治疗的研究进展，为患者提供最新、最全面的临床试验信息。如有需要，请随时关注我们的官方网站或拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶