【揭阳】肉瘤MET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了肉瘤MET靶点作为肉瘤治疗新焦点的研究进展，并阐述了全球多家医疗机构联合进行的“肉瘤MET靶点靶向药试验”以验证靶向药物的安全性和有效性。文章还提供了试验招募信息，以及全球好药网为患者提供的全方位支持。通过参与试验，肉瘤患者有望获得新的治疗选择，共同为肉瘤治疗事业贡献力量。如有疑问，请拨打400-119-1082咨询。

【揭阳】肉瘤MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【揭阳】肉瘤MET靶点靶向药免费试验

一、肉瘤MET靶点：一个新的治疗希望

肉瘤是一种发生在软组织的恶性肿瘤，其种类繁多，治疗难度较大。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，MET靶点成为了肉瘤治疗的新焦点。MET是一种受体酪氨酸激酶，其异常激活与多种肿瘤的发生和发展密切相关。针对MET靶点的靶向药物，能够精确作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，为肉瘤患者带来新的治疗希望。

二、肉瘤MET靶点靶向药试验：让希望成为现实

为了验证肉瘤MET靶点靶向药物的安全性和有效性，全球多家医疗机构联合开展了一项名为“肉瘤MET靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估靶向药物对肉瘤患者的疗效，为患者提供新的治疗选择。

三、招募信息：加入试验，共创生命奇迹

【招募对象】：

1. 经病理学检查确认为肉瘤的患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 未接受过靶向治疗或免疫治疗的患者；

4. 具备良好的身体状态。

【试验流程】：

1. 患者报名：患者可通过电话（400-119-1082）或在线报名参与试验；

2. 筛选评估：医疗机构将对报名患者进行筛选评估，符合条件者将被纳入试验；

3. 治疗阶段：患者将接受为期数月的靶向药物治疗，期间需定期复查；

4. 随访观察：治疗结束后，患者需定期随访，以观察疗效和安全性。

四、全球好药网：为患者提供全方位支持

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在本次肉瘤MET靶点靶向药试验中，全球好药网将为患者提供以下支持：

1. 提供试验相关信息，帮助患者了解试验流程和注意事项；

2. 协助患者完成报名和筛选评估；

3. 提供试验期间的咨询服务，解答患者疑问；

4. 提供试验结束后随访观察的提醒和指导。

五、温馨提示：共筑生命希望，共创生命奇迹

肉瘤MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对性的治疗，改善生活质量。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者加入试验，共同为肉瘤治疗事业贡献力量。让我们携手共进，共创生命奇迹！如有疑问或需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组