【揭阳】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了EGFR靶点靶向药试验的概念、意义、参与流程及适宜患者群体。EGFR靶点靶向治疗是新兴有效的癌症治疗方式，通过临床试验旨在提高药物有效性和安全性。符合条件的实体瘤患者可参与试验，通过专业顾问咨询、评估、签订知情同意书等流程加入。参与试验不仅能获得新药物治疗机会，还能为癌症研究贡献力量，享受专业医疗监护。全球好药网提供相关信息，助力患者共筑健康未来。

【揭阳】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【揭阳】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是EGFR靶点靶向药试验？

在癌症的治疗中，靶向治疗是一种新兴且有效的治疗方式。它通过针对癌细胞的特定分子靶点，精准打击癌细胞，从而减少对正常细胞的损害。EGFR（表皮生长因子受体）是常见的癌症治疗靶点之一，存在于多种实体瘤细胞表面。EGFR靶点靶向药试验，就是针对这一靶点的新型药物的临床试验，旨在为患者提供新的治疗选择。

二、为什么要进行EGFR靶点靶向药试验？

EGFR靶点靶向药物在临床实践中已显示出良好的治疗效果，但仍有部分患者对现有药物反应不佳或产生耐药性。为了进一步提高药物的有效性和安全性，科研人员不断研发新型EGFR靶向药物，并通过临床试验进行验证。参与这些试验，不仅能为患者提供新的治疗机会，还能为全球癌症治疗研究做出贡献。

三、哪些患者可以参与EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验面向的对象包括但不限于以下情况：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

肿瘤细胞表面EGFR表达阳性；

对现有治疗手段反应不佳或产生耐药性；

自愿参与试验，并能够遵循试验要求。

四、参与EGFR靶点靶向药试验的流程

参与试验前，患者需与全球好药网的专业顾问联系，了解试验详情。以下是参与试验的基本流程：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验信息；

预约评估：根据顾问建议，预约专业医生进行评估；

签订知情同意书：了解试验风险和权益，签订知情同意书；

入组试验：经过评估符合条件后，入组参与试验；

定期随访：按照试验要求进行定期随访，记录病情变化。

五、参与EGFR靶点靶向药试验的意义

参与临床试验对于患者来说，是一次全新的治疗尝试，也是对自身健康投资的重要决策。以下是一些参与试验的意义：

获得新型药物治疗的机会，可能改善病情；

为全球癌症治疗研究贡献力量，帮助更多患者；

享受专业的医疗团队监护，及时发现并处理可能出现的副作用；

与同类患者交流经验，相互支持，共同战胜病魔。

六、温馨提示

EGFR靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，开启希望的征程，共筑健康未来。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。