【驻马店】肝癌MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了肝癌治疗的挑战及MET靶点的重要性，介绍了我国正在进行的“肝癌MET靶点靶向药试验”及其益处。试验旨在评估MET靶点靶向药在晚期肝癌患者中的安全性和有效性，为患者提供新治疗选择。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验，有望获取先进治疗并助力科研。全球好药网将持续关注试验进展，提供最新药物信息。

【驻马店】肝癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【驻马店】肝癌MET靶点靶向药免费试验

一、肝癌治疗的挑战与MET靶点的重要性

肝癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，我国每年新发肝癌病例占全球的一半以上。然而，传统治疗手段如手术、化疗和放疗在晚期肝癌患者中的疗效有限，迫切需要新的治疗策略。近年来，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，在肝癌治疗中取得了显著成果。MET靶点作为肝癌治疗的关键靶点之一，其靶向药物的研发为肝癌患者带来了新的治疗希望。

二、肝癌MET靶点靶向药试验简介

为了进一步验证MET靶点靶向药在肝癌治疗中的效果，我国正在开展一项名为“肝癌MET靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估MET靶点靶向药在晚期肝癌患者中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、参与肝癌MET靶点靶向药试验的益处

1. 获取先进的靶向治疗：参与试验的患者将有机会接受国际领先的MET靶点靶向药物治疗，有望改善病情。

2. 全面的医疗支持：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和全面支持，确保治疗安全、有效。

3. 积极参与科研：作为试验参与者，患者将助力我国肝癌治疗研究，为更多患者带来希望。

四、肝癌MET靶点靶向药试验招募条件

1. 经病理学检查确认为晚期肝癌患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 无严重心、肝、肾功能损害；

4. 未接受过针对MET靶点的药物治疗；

5. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

五、如何参与肝癌MET靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合以上招募条件，可通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据热线工作人员的指导，提交相关资料，预约入组评估；

3. 通过评估后，签署知情同意书，开始接受靶向药物治疗。

六、温馨提示

肝癌MET靶点靶向药试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会接受先进的靶向治疗，还能为我国肝癌治疗研究贡献力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。