【莆田】尿路上皮癌ADC（抗体偶联药物）免费试验（免费用药检测）

本文介绍了尿路上皮癌，一种常见的恶性肿瘤，以及抗体偶联药物（ADC）在治疗该疾病中的潜在应用。文章概述了尿路上皮癌ADC试验的目的、意义、流程和参与条件，并强调了全球好药网在推动试验开展中的作用。试验旨在评估ADC在晚期尿路上皮癌治疗中的疗效和安全性，以期提供新的治疗手段，改善患者生活质量。全球好药网提供相关信息和咨询服务，助力患者了解并参与试验。

【莆田】尿路上皮癌ADC（抗体偶联药物）免费试验

项目名称：一项在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较enfortumab vedotin+帕博利珠单抗与单独化疗的开放性、随机、对照、III 期研究

药品名称：注射用enfortumab vedotin

基因分型：ADC（抗体偶联药物）

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

项目优势：

【莆田】尿路上皮癌ADC（抗体偶联药物）免费试验

一、尿路上皮癌概述

尿路上皮癌，也称为膀胱癌，是一种常见的恶性肿瘤，起源于膀胱内壁的尿路上皮细胞。据统计，尿路上皮癌在全球范围内发病率逐年上升，严重威胁患者生命健康。晚期尿路上皮癌患者治疗难度较大，预后较差，因此寻找新的治疗手段成为了临床研究的重点。

二、抗体偶联药物（ADC）简介

抗体偶联药物（ADC）是一种新兴的抗癌药物，通过将抗体与具有细胞毒性的药物相结合，实现精准靶向治疗。ADC具有高度特异性，能有效降低正常组织的损伤，提高治疗效果。近年来，ADC在多种恶性肿瘤的治疗中取得了显著成果。

三、尿路上皮癌ADC（抗体偶联药物）试验

尿路上皮癌ADC试验是一项针对晚期尿路上皮癌患者的临床研究，旨在评估抗体偶联药物在尿路上皮癌治疗中的疗效和安全性。试验药物采用我国自主研发的ADC药物，具有高度的靶向性和较低的副作用。

四、试验目的与意义

目的：评估抗体偶联药物在晚期尿路上皮癌治疗中的疗效和安全性，为临床治疗提供有力支持。

意义：尿路上皮癌ADC试验的成功开展将为晚期尿路上皮癌患者提供新的治疗手段，改善患者生活质量，延长生存期。

五、试验流程与参与条件

1. 患者需经过专业医生评估，符合试验条件；

2. 患者需签署知情同意书，了解试验风险；

3. 患者将接受抗体偶联药物治疗，并定期进行疗效评估；

4. 患者在治疗过程中需遵循医嘱，配合医护人员完成各项检查。

六、全球好药网助力尿路上皮癌ADC试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，积极推动尿路上皮癌ADC试验的开展。我们为患者提供以下服务：

1. 提供试验相关信息，帮助患者了解试验详情；

2. 协助患者与医疗机构对接，确保患者顺利参与试验；

3. 提供专业咨询，解答患者疑问；

4. 关注试验进展，及时传递最新研究成果。

七、咨询热线，为患者提供专业解答

如果您对尿路上皮癌ADC试验感兴趣，或有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，帮助您了解试验相关信息。

八、温馨提示

尿路上皮癌ADC试验为晚期尿路上皮癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者受益于这一创新疗法。让我们携手共进，为抗击癌症贡献力量！

入选标准

1 经组织学证实的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2 受试者必须有研究者根据 RECIST v1.1 评估的可测量病灶。 -根据 RECIST v1.1，既往接受过根治性放射治疗的患者必须有在放射野外的可测量病灶，或该可测量病灶为接受放射治疗完成后， 已显示出明确的进展的病灶

3 受试者应没有接受过局部晚期或转移性尿路上皮癌的既往全身性治疗，但以下情况除外： - 允许招募接受过新辅助化疗且在治疗完成后>12个月复发的受试者； - 允许招募在膀胱切除术后接受过辅助化疗且在治疗完成后>12个月复发的受试者。

4 必须耐受含顺铂或卡铂的化疗。

5 受试者必须年满 18 岁

6 必须在随机化前提供包含肌层浸润性尿路上皮癌的存档肿瘤组织或转移性尿路上皮癌活检样本进行PD-L1检测。如果没有足够的存档肿瘤组织样本或提供的组织样本无法评价，则需要提供新的活检样本

7 受试者的ECOG体能状态评分必须为0、1或 2。

8 受试者必须有足够的血液学和器官功能。

9 有生育能力的女性受试者系指出生时为女性并已发生月经初潮且未接受过绝育手术(如，子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术)或尚未完全绝经的受试者。

10 有生育能力的男性受试者系指出生为男性并有睾丸且未接受过绝育手术(如，输精管 切除术后，临床检测证明手术有效)的受试者。

11 受试者必须提供书面知情同意书。

排除标准

1 既往接受过enfortumab vedotin或其他基于MMAE的抗体偶联药物（ADC）的受试者。

2 之前使用PD-(L)-1抑制剂治疗过任何恶性肿瘤的受试者(包括较早期尿路上皮癌), 定义为 PD-1抑制剂或 PD-L1抑制剂。

3 之前使用针对另一种刺激性或协同抑制性T细胞受体的药物进行过既往治疗。

4 既往接受过化疗、生物制剂或研究用药品抗癌治疗(排除标准1-3另行规定的禁用药物除外)且未在研究药物首次给药前4周内完成治疗。

5 患有不受控制的糖尿病。

6 预期寿命少于12周。

7 持续存在≥2级的感觉或运动神经病变。

8 有活动性中枢神经系统转移的受试者。

9 出现与既往治疗相关且尚未恢复至≤1级或恢复至基线水平的持续有临床意义毒性的受试者。

10 随机化时正在接受活动性感染(病毒、细菌或真菌)的全身性抗微生物治疗。允许接受常规抗微生物预防。

11 已知有活动性乙型肝炎或已知有活动性丙型肝炎病毒，或已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

12 已知为人类免疫缺陷病毒阳性的受试者。

13 排除需要高剂量类固醇(>10mg/天泼尼松或等效药)或其他免疫抑制药物的受试者。

14 研究药物首次给药前3年内有另一种侵袭性恶性肿瘤病史，或存在任何先前确诊的恶性肿瘤残留疾病证据。

15 随机化前6个月内有脑血管事件(卒中或短暂性脑缺血发作)、不稳定型心绞痛、心肌梗死或符合NYHA IV 级心脏症状病史记录的受试者。

16 随机化前2 周内接受过放疗的受试者。

17 随机化前4 周内接受了大手术(定义为需要全身麻醉和>24小时住院治疗)的受试者。

18 已知对enfortumab vedotin药物制剂中的任何enfortumab vedotin辅料存在重度(≥3 级)超敏反应。

19 患有活动性角膜炎或角膜溃疡。

20 过去2年内有需要全身性治疗的自身免疫性疾病史。

21 有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药源性肺炎、特发性肺炎病史，或筛选胸部CT扫描可见活动性非感染性肺炎证据。

22 既往接受过异体干细胞或实体器官移植。

23 随机化前30天内已接种过减毒活疫苗。

24 患有活动性结核病。

25 受试者患有被研究者视为会损害受试者接受或耐受计划治疗和随访能力的另一种基础疾病；任何已知会干扰配合研究要求的精神或物质滥用疾病。