【揭阳】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了实体瘤治疗中NRAS靶点的重要性，介绍了针对NRAS靶点的靶向药物研究进展，并介绍了全球好药网联合医疗机构开展的实体瘤NRAS靶点靶向药试验。文章强调NRAS靶点靶向药物为实体瘤患者带来新希望，呼吁广大患者参与临床试验。全文摘要如下：随着实体瘤发病率上升，NRAS靶点成为治疗关键。近年来，NRAS靶点靶向药物研究取得显著成果，为患者带来新希望。全球好药网开展NRAS靶点靶向药试验，评估药物安全性、耐受性和疗效，符合条件的患者可免费使用药物并享受专业医疗服务。广大患者积极参与，共创美好未来。

【揭阳】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【揭阳】实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药免费试验

一、实体瘤与NRAS靶点

实体瘤，是指发生在身体各组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。在我国，实体瘤的发病率逐年上升，已成为严重威胁人民生命健康的疾病。实体瘤的治疗手段主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为实体瘤治疗的重要手段。

NRAS基因是实体瘤中常见的突变基因之一，它编码的NRAS蛋白是一种重要的信号传导分子。当NRAS基因发生突变时，会导致NRAS蛋白持续激活，从而促进肿瘤细胞的生长、增殖和存活。因此，NRAS成为实体瘤治疗的一个重要靶点。

二、NRAS靶点靶向药物

近年来，针对NRAS靶点的靶向药物研究取得了显著成果。这类药物通过抑制NRAS蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长。目前，已有多种NRAS靶点靶向药物进入临床试验阶段，为实体瘤患者带来了新的治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验

为了让更多实体瘤患者受益于NRAS靶点靶向药物，全球好药网携手各大医疗机构，开展实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验。本试验旨在评估NRAS靶点靶向药物在实体瘤治疗中的安全性、耐受性和疗效。

参加本试验的患者需满足以下条件：

经病理确诊的实体瘤患者，不限癌种；

存在NRAS基因突变；

经过一线及以上标准治疗后疾病进展或无法耐受；

年龄18-75岁，性别不限；

其他具体入组条件请咨询医生。

参加试验的患者将获得以下权益：

免费使用NRAS靶点靶向药物；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

试验期间的相关检查费用减免；

一定的交通补贴。

四、携手共进，共创美好未来

NRAS靶点靶向药物为实体瘤患者带来了新的希望，但临床试验的开展离不开广大患者的支持。如果您或您的亲友符合上述条件，欢迎咨询全球好药网，了解实体瘤（不限癌种）NRAS靶点靶向药试验的详细信息。咨询热线：400-119-1082。

让我们携手共进，为抗击癌症贡献力量，共创美好未来！

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视