【和田】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文探讨了实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，该试验为众多癌症患者带来新的希望。介绍了试验的详细信息、参与条件和优势风险，并邀请符合条件的患者参与。这项试验旨在评估新型药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，推动科研进步。全球好药网提供咨询和报名服务。

【和田】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【和田】实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药免费试验

一、概述：重燃生命之光的探索

在癌症治疗的漫长旅程中，每一个新的科学发现都可能为患者带来生命的曙光。近年来，随着精准医疗的兴起，靶向药物在肿瘤治疗中发挥了越来越重要的作用。特别是针对实体瘤（不限癌种）的RET靶点靶向药试验，正成为众多癌症患者新的希望所在。本文将详细介绍这一试验，并邀请您一同了解如何参与这一可能改变命运的临床招募。

二、什么是实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于身体各种组织的肿瘤，它们有固定的形状和结构，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。RET是一种常见的致癌基因，它在多种实体瘤的发生和发展中起着关键作用。RET靶点靶向药是一种专门针对RET基因突变设计的药物，它能够精准地作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长。

目前，全球好药网正携手多家医疗机构开展实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验，旨在评估这一新型药物的安全性和有效性。这项试验将为患者提供新的治疗选择，同时也为科研人员提供宝贵的数据，以进一步优化治疗方案。

三、试验招募：为患者量身定制的新希望

此次临床试验面向所有符合条件的实体瘤患者，不限癌种。如果您或您的亲友正在遭受癌症的折磨，这项试验或许能带来新的治疗机遇。以下是参与试验的基本条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

具有RET基因突变；

年龄在18至75岁之间；

自愿参与并能够遵守试验要求。

符合条件且有意愿的患者，可以通过拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082进行咨询和报名。专业的工作人员将为您提供详细的解答和指导，帮助您了解试验流程和注意事项。

四、参与试验的优势与可能的风险

优势：参与靶向药试验的患者，将有机会使用尚未在市场上广泛应用的先进治疗药物。这些药物在理论上具有更高的疗效和更低的副作用，有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

风险：任何临床试验都存在一定的不确定性。虽然靶向药物针对性强，但仍有可能出现不良反应或疗效不显著的情况。因此，参与试验前，患者需充分了解可能的风险，并与医生充分沟通。

五、温馨提示：携手共进，开启生命新篇章

面对癌症这一人类共同的敌人，我们从未停止探索和努力的脚步。实体瘤（不限癌种）RET靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，也为科学研究和医疗进步提供了新的契机。全球好药网诚邀符合条件的患者参与这一试验，共同为战胜癌症贡献力量。

如果您希望了解更多关于临床试验的信息，或是有任何疑问和顾虑，欢迎随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起携手，开启生命的新篇章。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者