【丽水】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文摘要：随着精准医疗的发展，HER2靶点成为肺癌治疗的新希望。文章介绍了HER2在肺癌治疗中的重要性，并详述了全球多家医疗机构和研究单位联合开展的“肺癌HER2靶点靶向药试验”，旨在为患者提供新的治疗选择。试验主要招募HER2过度表达的肺癌患者，符合条件的患者可免费接受治疗。文章还介绍了试验的优势及报名方式，鼓励患者积极参与，共同推进肺癌治疗研究。

【丽水】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【丽水】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点：肺癌治疗的新希望

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向治疗成为肺癌治疗的研究热点。其中，HER2（人表皮生长因子受体2）靶点在肺癌治疗中具有重要价值。研究表明，HER2在部分肺癌患者中呈过度表达，通过抑制HER2靶点，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、肺癌HER2靶点靶向药试验：为患者带来新选择

为了进一步探索肺癌HER2靶点靶向药物的治疗效果，全球多家医疗机构和研究单位联合开展了“肺癌HER2靶点靶向药试验”。该试验旨在招募符合条件的肺癌患者，通过使用针对HER2靶点的靶向药物，观察患者的治疗效果和生存质量，为肺癌患者提供新的治疗选择。

三、患者招募：哪些人可以参加试验？

本次试验主要招募HER2过度表达的肺癌患者，具体招募条件如下：

1. 经病理学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

2. HER2过度表达（免疫组化染色结果为3+或荧光原位杂交结果为阳性）；

3. 未经系统性治疗或经过一线治疗后病情进展；

4. 年龄18-75岁，性别不限；

5. 具有良好的体力状况和预计生存期。

四、试验优势：为何参加肺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 最新的治疗理念：针对HER2靶点的靶向治疗具有精准、高效的特点，有望为患者带来更好的治疗效果；

2. 权威的研究团队：本次试验由全球多家知名医疗机构和研究单位共同参与，为患者提供专业的诊疗服务；

3. 免费的治疗机会：符合条件的患者可免费接受HER2靶点靶向药物治疗，减轻患者经济负担；

4. 严格的隐私保护：试验过程中，患者的个人信息将严格保密，确保隐私安全。

五、如何报名：加入肺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，并有意参加肺癌HER2靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。工作人员将为您详细解答试验相关事宜，协助您完成报名。

让我们一起，为抗击肺癌而努力！

六、温馨提示：携手共进，共创肺癌治疗新未来

肺癌HER2靶点靶向药试验的开展，标志着我国肺癌治疗领域迈向了新的阶段。我们期待更多患者能够抓住这一宝贵机会，积极参与试验，共同为肺癌治疗研究贡献力量。让我们携手共进，共创肺癌治疗新未来！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女