【柳州】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了三阴乳腺癌（TNBC）这一恶性程度较高的乳腺癌亚型，强调其复发风险高、治疗难度大、预后差的特点，并指出BRCA1/2基因突变与TNBC发生的密切关联。文章还详细阐述了全球好药网联合医疗机构开展的三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，包括试验药物、招募对象、试验流程及参与权益等。同时，提供了报名参加临床试验的方式和温馨提示，鼓励符合条件的患者积极参与，共同抗击乳腺癌。

【柳州】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【柳州】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌：女性健康的“隐形杀手”

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种恶性程度较高的乳腺癌亚型，由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，因此被称为“三阴”。三阴乳腺癌好发于年轻女性，具有复发风险高、治疗难度大、预后差等特点，成为女性健康的“隐形杀手”。

二、BRCA1/2基因：三阴乳腺癌的关键靶点

近年来，研究发现BRCA1/2基因突变与三阴乳腺癌的发生密切相关。BRCA1/2基因是人体内的肿瘤抑制基因，当这两个基因发生突变时，会导致细胞DNA修复功能受损，从而增加癌症的发生风险。针对BRCA1/2靶点的靶向药物研究，为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

三、三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验：临床招募火热进行中

为了帮助广大三阴乳腺癌患者寻找治疗希望，全球好药网携手多家医疗机构，开展“三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验”临床招募活动。以下是关于本次试验的详细介绍：

1. 试验药物：PARP抑制剂

PARP抑制剂是一种针对BRCA1/2基因突变的靶向药物，通过抑制肿瘤细胞中的PARP酶活性，导致DNA损伤无法修复，最终使肿瘤细胞死亡。近年来，PARP抑制剂在多种癌症治疗中取得了显著疗效。

2. 招募对象

本次试验招募对象为确诊为三阴乳腺癌且伴有BRCA1/2基因突变的患者。具体招募条件如下：

（1）年龄18-70岁，女性。

（2）确诊为三阴乳腺癌，且经过一线及以上化疗。

（3）伴有BRCA1/2基因突变。

（4）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

（5）自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。

3. 试验流程

本次试验分为筛选期、治疗期和随访期三个阶段。入选患者将接受PARP抑制剂的治疗，并通过定期检查评估药物疗效和安全性。

4. 参与试验的权益

（1）免费接受PARP抑制剂治疗。

（2）获得专业的医疗团队全程跟踪服务。

（3）享受一定的交通和营养补贴。

（4）试验结束后，可获得相应的随访关怀。

四、如何报名参加临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可通过以下方式报名参加：

（1）拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

（2）关注全球好药网官方网站，在线咨询。

（3）前往指定医疗机构，咨询报名。

五、温馨提示

三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击乳腺癌贡献力量。同时，我们也祝愿每一位患者都能在临床试验中受益，重拾健康生活。

再次提醒，如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。