【龙岩】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的背景、意义及患者招募情况。G12C基因突变在多种实体瘤中常见，针对这一靶点的靶向治疗具有高度针对性、低毒副作用和提高疗效的优势。全球好药网正在开展患者招募，为符合条件的患者提供新疗法机会。同时，全球好药网还为患者提供专业咨询、心理支持等全方位关怀与支持。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【龙岩】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究

药品名称：MK1084

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤

项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

【龙岩】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，抗癌药物的研究取得了重大突破。近年来，针对特定靶点的靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点。实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，作为一种全新的治疗方法，为全球肿瘤患者带来了新的希望。

二、G12C靶点与实体瘤

实体瘤是指发生在身体各器官的恶性肿瘤，如肺癌、肝癌、胃癌等。G12C是一种常见的基因突变，存在于多种实体瘤中。研究表明，G12C突变在肿瘤的发生、发展中起着关键作用，因此成为抗肿瘤药物研究的重要靶点。

三、靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，旨在针对这一特定靶点，研发出具有高选择性、低毒性的抗癌药物。这种治疗方法相较于传统化疗，具有以下优势：

1. 高度针对性：靶向药物仅作用于肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

2. 低毒副作用：由于靶向药物的选择性高，患者的不良反应较轻，生活质量得到保障。

3. 提高疗效：针对特定靶点的治疗，能够更有效地抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

四、临床试验招募患者

为了让更多实体瘤患者受益于这一创新疗法，全球好药网现正开展实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的患者招募工作。以下是关于招募的相关信息：

招募对象：患有实体瘤（不限癌种），且经检测存在G12C基因突变的患者。

招募条件：年龄18-75岁，经过常规治疗后病情进展或无法耐受常规治疗的患者。

联系方式：如有意向参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、患者关怀与支持

全球好药网深知肿瘤患者及家属的艰辛，我们致力于为患者提供全方位的关怀与支持。以下是我们的服务内容：

1. 专业咨询：为患者提供一对一的专业咨询服务，解答疑问。

2. 试验进展：定期向患者通报试验进展，让患者实时了解治疗情况。

3. 心理支持：为患者提供心理辅导，帮助患者树立战胜病魔的信心。

4. 后续服务：试验结束后，为患者提供长期的随访和康复指导。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了全新的治疗选择。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发动态，为患者提供更多治疗信息。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，让我们共同为战胜癌症而努力！

如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗

2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC

3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶

4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1

5 具有方案中定义的充分的器官功能

6 具有吞咽和保有口服药物的能力

7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性

8 男性受试者符合方案规定的避孕要求

9 女性受试者符合方案规定的避孕要求

10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究

排除标准

1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高

2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据

3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究

4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应

5 患有需要系统性治疗的活动性感染

6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史

7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史

8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史

9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病

10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史

11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠

12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复

13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）

14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗

15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂

16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗

17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗

18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究