【屯昌】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了肺癌EGFR靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在晚期非小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性。试验通过个体化治疗、提高生存率和减轻副作用，为患者提供更多治疗选择。招募对象为确诊晚期非小细胞肺癌且存在EGFR基因突变的患者。试验流程包括报名、筛选评估、签署知情同意书、分组用药和随访观察。试验具有先进性、安全性和免费治疗等优势，为晚期肺癌患者带来新希望。欢迎符合条件的患者积极参与。

【屯昌】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【屯昌】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%左右。表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因之一，针对这一靶点的靶向药物，已经成为晚期肺癌患者的重要治疗选择。

肺癌EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在肺癌治疗中的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择，提高生存率和生活质量。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

1. 个体化治疗：肺癌EGFR靶点靶向药试验根据患者的基因突变类型，选择最适合的靶向药物，实现个体化治疗，提高治疗效果。

2. 提高生存率：靶向药物可以有效抑制肿瘤生长，延长患者的生存时间，提高生存率。

3. 减轻副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，可减轻患者的副作用，提高生活质量。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验的招募对象

1. 确诊为晚期非小细胞肺癌的患者；

2. 经基因检测证实存在EGFR基因突变的患者；

3. 年龄在18-75岁之间；

4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分在0-2分之间；

5. 具备良好的脏器功能。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选评估，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件患者签署知情同意书，明确试验的目的、流程和风险。

4. 分组用药：患者被随机分为试验组和对照组，试验组接受新型靶向药物治疗，对照组接受标准治疗方案。

5. 随访观察：医生对患者的病情进行定期随访，观察药物疗效和副作用。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 先进性：试验采用新型靶向药物，具有更高的选择性，可提高治疗效果。

2. 安全性：试验过程中，医生会密切关注患者的病情，确保治疗的安全性。

3. 免费治疗：符合条件的患者可免费获得新型靶向药物治疗，减轻家庭负担。

4. 专业团队：试验由经验丰富的医生和研究人员共同开展，确保试验的科学性和可靠性。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过个体化治疗，患者有望获得更好的治疗效果和生活质量。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的试验信息和报名指导，欢迎符合条件的患者积极参与。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。