【南阳】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了肉瘤C-MET靶点靶向药试验，该试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。C-MET靶点的抑制剂可以特异性地作用于肿瘤细胞，降低对正常组织的损伤，提高治疗效果，降低副作用，并为患者提供新的治疗选择。目前，该试验已在我国开展，面向全社会招募符合条件的肉瘤患者。试验期间，患者将获得专业的医疗服务和密切关注，相关费用由主办方承担。文中还提供了联系方式，以便患者了解更多信息。

【南阳】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【南阳】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

一、认识肉瘤C-MET靶点靶向药试验

肉瘤是一种较为罕见的恶性肿瘤，其治疗手段有限，患者生存率较低。近年来，随着医学科技的不断发展，针对特定靶点的靶向治疗成为癌症治疗的新趋势。肉瘤C-MET靶点靶向药试验便是其中之一，它为肉瘤患者带来了新的治疗希望。

C-MET是一种络氨酸激酶受体，参与细胞增殖、迁移、分化和存活等生物过程。研究发现，C-MET在多种肿瘤中存在异常激活，从而促进肿瘤的生长和扩散。因此，针对C-MET靶点的抑制剂有望成为治疗肉瘤等恶性肿瘤的有效药物。

二、肉瘤C-MET靶点靶向药试验的意义

肉瘤C-MET靶点靶向药试验的意义主要体现在以下几个方面：

针对C-MET靶点的抑制剂可以特异性地作用于肿瘤细胞，降低对正常组织的损伤，从而提高治疗效果。

与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更强的针对性，可以降低药物的副作用，提高患者的生存质量。

对于传统治疗无效或病情恶化的肉瘤患者，C-MET靶点靶向药试验为他们提供了新的治疗希望。

三、临床招募：患者的机遇与挑战

目前，肉瘤C-MET靶点靶向药试验已在我国开展，并面向全社会招募符合条件的肉瘤患者。以下是关于临床招募的一些事项：

参加肉瘤C-MET靶点靶向药试验的患者需满足一定的入选条件，包括年龄、病情、既往治疗史等。具体条件请咨询专业医生。

患者需经过筛选、评估、入组等环节，才能参加临床试验。在试验过程中，患者需按照规定进行治疗和随访。

临床试验期间，患者将获得专业的医疗服务和密切关注。同时，试验相关费用将由试验主办方承担。患者有权在试验过程中了解自己的病情和治疗效果，并在任何时候退出试验。

四、联系我们，共筑健康之路

如果您或您的家人朋友正遭受肉瘤的困扰，渴望寻求新的治疗方法，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供关于肉瘤C-MET靶点靶向药试验的详细信息，并协助您了解临床试验的相关事宜。

让我们携手共进，为肉瘤患者带来新的希望，共筑健康之路！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组