【阜新】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了实体瘤（不限癌种）靶向药试验，一种新型治疗方式，为癌症患者带来新希望。试验针对起源于上皮组织的多种肿瘤，通过特定药物作用于肿瘤细胞靶点抑制肿瘤生长。文章阐述了选择该试验的三大理由：精准治疗、不限癌种、临床招募，并详细介绍了参与试验的流程。试验优势包括提高生存率、减少副作用和促进医学发展。最后提醒患者可拨打全球好药网热线了解更多信息，为抗癌之路点亮希望。

【阜新】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【实体类TIGIT/PD-L1】SH006注射液在晚期实体瘤患者的I期临床研究

药品名称：SH006注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（二线及以上）

项目优势：SH006注射液是一款PD-L1/TIGIT双特异性抗体。TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂，其通过与激活性受体CD226竞争结合PVR直接抑制淋巴细胞激活。同时，TIGIT通路被认为可与PD-1通路协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞。

【阜新】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争中，每一个新药的研发都是患者们新的希望。今天，我们为您介绍一种全新的临床试验——实体瘤（不限癌种）靶向药试验，这可能是您寻找治疗希望的重要途径。

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等多种癌症。靶向药试验则是针对这些肿瘤的一种新型治疗方式，通过特定的药物作用于肿瘤细胞的特定分子靶点，以达到抑制肿瘤生长的目的。

二、为何选择实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

1. 精准治疗：靶向药试验根据患者的肿瘤类型和分子特征，为患者提供精准的治疗方案，提高治疗效果。

2. 不限癌种：该试验适用于多种实体瘤，不受癌症类型的限制，为更多患者提供治疗机会。

3. 临床招募：通过参与临床试验，患者可以免费获得最新的药物治疗，同时为医学研究做出贡献。

三、参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验的流程

1. 了解信息：通过全球好药网等平台了解临床试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专家：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解自身是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件者可报名参加临床试验，签署知情同意书，并按照试验要求进行治疗。

4. 跟进治疗：在临床试验期间，患者需定期接受检查和评估，以确保治疗效果。

四、实体瘤（不限癌种）靶向药试验的优势

1. 提高生存率：靶向药试验通过作用于肿瘤细胞的特定分子靶点，有效抑制肿瘤生长，提高患者的生存率。

2. 减少副作用：与传统的化疗相比，靶向药试验的副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

3. 促进医学发展：参与临床试验的患者为医学研究提供了宝贵的数据，有助于推动抗癌药物的研发。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还能为医学研究做出贡献。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于实体瘤（不限癌种）靶向药试验的信息，为抗癌之路点亮一盏明灯。

入选标准

1 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情；

2 年龄18~75（含）周岁（以签署知情同意书当天为准），男女不限；

3 经组织学或细胞学确认的，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗的晚期恶性实体瘤；

4 剂量递增阶段根据RECIST1.1标准，基线至少有1个可评估病灶。剂量扩展阶段根据RECIST1.1标准，基线至少有1个可测量病灶（既往未接受放疗）；

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS评分0或1分；

6 根据研究者的判断，预期生存期≥12周；

7 首次给药前7天内肝功能满足以下标准：总胆红素≤ 1.5×ULN（Gilbert’s综合征、肝癌或肝转移受试者总胆红素≤3×ULN）；转氨酶（ALT/AST）≤ 3×ULN（肝癌或肝转移受试者ALT/AST≤ 5×ULN）。对于肝癌或肝转移受试者，需排除总胆红素≥ 1.5×ULN且转氨酶≥ 3×ULN的情况；

8 首次给药前7天内肾功能满足以下标准：血清肌酐≤ 1.5×ULN；或血清肌酐＞1.5×ULN但血清肌酐清除率≥ 50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）；尿试纸检测结果显示尿蛋白< 2+，尿蛋白≥ 2+的受试者应进行24小时尿液采集且24小时内尿液中蛋白含量< 1g；

9 首次给药前7天内凝血功能满足以下标准：活化部分凝血活酶时间（APTT）和国际标准化比值（INR）≤ 1.5 ×ULN；

10 首次给药前7天内骨髓功能满足以下标准（首次给药前14天内未接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、血小板生成素（TPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白介素11（IL-11）或其他药物纠正）：血红蛋白（Hb）≥ 90 g/L；中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L；

11 育龄期女性受试者在试验期间以及末次用药后6个月内应采用有效避孕措施；

12 受试者有能力并愿意遵守研究方案规定的访视、治疗计划、实验室检查和其他研究相关流程。

排除标准

1 既往接受过TIGIT抑制剂（包括单抗、双特异性抗体或其他药物）治疗；

2 本试验给药前28天内接受过任何研究性药物，或同时参加另一项临床研究；

3 本试验首次给药前3周内接受过化疗；给药前4周内接受过放疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等；给药前2周内使用过抗肿瘤适应症的中药；

4 本研究给药前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5 本试验给药前3个月内接受过根治性放疗；允许给药前2周接受姑息性放疗；

6 本研究给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松> 10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗

7 本研究给药前28天内接受过活疫苗（包括减毒活疫苗）接种；

8 有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组；

9 有肺炎史并需要激素治疗，或者有间质性肺病（包括既往史和现病史）；目前有活动性肺部感染；

10 合并有重度或未控制的全身性疾病；

11 既往2年内或目前患有自身免疫性疾病；

12 存在速发型过敏反应、外用皮质类固醇无法控制的湿疹或哮喘病史；

13 存在原发性免疫缺陷病史，包括但不限于人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；

14 既往接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者（角膜移植除外）；

15 接受免疫治疗并出现≥3级irAE或≥2级免疫相关心肌炎；

16 既往或现患其它类型恶性肿瘤；

17 活动性感染，如乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒感染。乙肝核心抗体（HBcAb）或乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，但HBV-DNA≤500IU/mL或研究中心正常值上限（仅当研究中心检测值下限高于500IU/mL）、丙肝抗体（HCV-Ab）阳性但 HCV-RNA≤研究中心正常值上限的可以入组；

18 本研究给药前1周内存在活动性感染，且需要静脉抗感染治疗者（经研究者判断，因肿瘤产生的发热可以入组）；

19 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至CTCAE≤ 1级（NCI-CTCAE v5.0）或基线水平；

20 处于妊娠期或哺乳期女性；

21 已知有酒精和/或药物依赖者，或其他研究者认为会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病等。

22 已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体，或对已知任何研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病等，