【广州】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，旨在寻找针对BRCA1/2基因突变的前列腺癌特效药物。BRCA1/2基因突变与前列腺癌等多种癌症的发生有关，试验面向符合条件的患者招募，通过筛选、治疗和随访阶段评估药物疗效和安全性。参与试验可提高患者生存质量和生存期。

【广州】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【广州】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验介绍

前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量。近年来，随着分子生物学研究的不断深入，靶向治疗已成为前列腺癌治疗的新趋势。BRCA1/2基因突变与前列腺癌的发生、发展密切相关，针对这一靶点的靶向药物试验正在全球范围内展开。

二、什么是BRCA1/2基因？

BRCA1和BRCA2是人体内两种重要的抑癌基因，它们参与DNA损伤修复过程。当BRCA1/2基因发生突变时，细胞修复DNA损伤的能力下降，导致肿瘤发生的风险增加。研究发现，BRCA1/2基因突变与乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多种癌症的发生有关。

三、BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的治疗方法，相较于传统化疗，具有更高的疗效和较低的副作用。BRCA1/2靶点靶向药试验旨在寻找针对前列腺癌患者BRCA1/2基因突变的特效药物，为患者提供新的治疗选择。

四、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验招募对象

本次试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为前列腺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

BRCA1/2基因突变阳性；

未接受过其他靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验流程

试验分为三个阶段：

筛选阶段：对患者进行BRCA1/2基因突变检测，筛选出符合条件的患者；

治疗阶段：患者接受靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估和不良反应观察；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估远期疗效和安全性。

六、如何参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，有意愿参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名指导。

七、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对自己基因突变的特效药物，提高生存质量和生存期。如果您符合招募条件，请不要犹豫，尽快联系我们，让我们一起为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。