【阿里】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的严重性及其治疗进展，重点介绍了HER2靶点靶向药物的研发和临床试验情况。文章强调了这类药物在提高治疗效果、减少副作用和探索个性化治疗方面的意义，并提供了部分试验招募信息。参与试验的患者将有机会获得先进药物治疗，得到专业团队关爱，并为科学研究贡献力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

【阿里】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究

药品名称：重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治,一线失败

适应症状：HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗

项目优势：KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。HB1801为石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的注射用多西他赛 (白蛋白结合型)，化药分类为2.2类，其有效成分为多西他赛，目前尚未在任何国家批准上市。由于本品粒子特性的理性设计，在安全性、有效性及患者依从性三方面均体现了临床优势，特别是在改善安全性方面。

【阿里】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。在乳腺癌的治疗中，HER2阳性乳腺癌患者约占20%，这类患者病情进展较快，恶性程度较高。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研发取得了突破性进展，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、HER2靶点靶向药物简介

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种受体蛋白，存在于细胞表面，参与细胞生长、分裂和修复等生物过程。HER2基因突变或扩增会导致HER2蛋白过量表达，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。HER2靶点靶向药物通过抑制HER2蛋白的活性，阻止肿瘤细胞生长，达到治疗乳腺癌的目的。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：HER2靶点靶向药物针对性强，能够精准作用于HER2阳性乳腺癌细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

2. 减少副作用：与传统的化疗药物相比，HER2靶点靶向药物副作用较小，有利于提高患者的生活质量。

3. 探索个性化治疗：通过临床试验，研究人员可以进一步了解HER2靶点靶向药物的作用机制，为乳腺癌患者提供更加个性化的治疗方案。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

目前，全球范围内针对HER2阳性乳腺癌患者的靶向药试验正在火热招募中。以下是部分试验信息：

试验名称：HER2阳性乳腺癌患者靶向药物治疗临床试验

试验目的：评估HER2靶点靶向药物对HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者，年龄18-70岁，未曾接受过抗HER2治疗

试验地点：我国多个知名三甲医院

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

五、参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的好处

1. 获得先进的药物治疗：参与试验的患者将有机会使用到国际先进的HER2靶点靶向药物，提高治疗效果。

2. 得到专业团队的关爱：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和关爱，确保治疗安全。

3. 为自己和他人贡献力量：参与试验的患者为科学研究做出了贡献，同时也为其他HER2阳性乳腺癌患者提供了治疗经验。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以接受先进的药物治疗，提高治疗效果，同时为科学研究做出贡献。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，让我们一起为生命加油！

入选标准

1 自愿加入本研究， 并签署知情同意书（ICF）

2 年龄 ≥ 18 岁

3 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌

4 经中心实验室检测确认为 HER2 阳性

5 既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗

6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分

7 至少存在一个病灶（RECIST 1.1）

8 有充分的器官和骨髓功能

9 预期生存时间 ≥ 3 个月

10 育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）

排除标准

1 存在禁忌症或根据研究者判断不适于接受本研究药物治疗者

2 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到不良事件通用术语标准 5.0 版（CTCAE 5.0） ≤ 1 级；

3 既往抗HER2药物治疗过程中，LVEF 曾降至＜50%，或出现症状性充血性心力衰竭（CHF）；

4 既往接受过蒽环类药物治疗，且累积达到以下剂量者：多柔比星或脂质体多柔比星 ＞ 360 mg/m^2；

5 随机前 14 天内使用过 CYP3A4 的强效抑制剂；

6 未经治疗的、或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎；

7 随机化前 3 年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验中研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤；

8 伴有无法控制的或重要的心脑血管疾病

9 随机前 14 天内，存在需要进行系统性抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的严重的慢性或活动性感染（包括结核菌感染等）；

10 活动性乙型肝炎或丙型肝炎；

11 已知人类免疫缺陷病毒（HIV） 感染病史者；

12 随机前 28 天内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗和其他临床研究药物等抗肿瘤治疗或 14 天内使用过具有抗肿瘤适应症的中药；

13 随机前 7 天内， 存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；

14 随机前 28 天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）；

15 妊娠或哺乳期妇女；

16 存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形。