文章最后更新时间:2025-02-21 11:50:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!
本文概述了结直肠癌的发病趋势及靶向治疗的重要性,探讨了结直肠癌靶向药试验的意义和优势,并提供了临床试验招募信息。试验旨在寻找高效、低毒的治疗方法,为患者提供更多治疗选择。患者参与试验需了解相关信息,并与医生充分沟通。全球好药网作为专业平台,将关注并报道试验进展,为患者提供专业咨询服务。
【阿里】结直肠癌靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】一项EMB-07(一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1])在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究
药品名称:EMB-07
基因分型:靶向药
突变基因:
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌
项目优势:EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1(ROR1)属于ROR受体家族,在人正常组织中低表达或不表达,但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达,如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。
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一、结直肠癌概述
结直肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率在全球范围内呈现上升趋势。在我国,结直肠癌已成为城市恶性肿瘤发病率上升最快的癌症类型之一。尽管近年来诊疗技术不断提高,但患者的生活质量和生存率仍面临严峻挑战。
二、靶向治疗的出现
靶向治疗作为近年来癌症治疗领域的一大突破,通过精准识别并攻击癌细胞的特定分子靶点,以达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。与传统的化疗相比,靶向治疗具有更高的疗效和较低的不良反应。
三、结直肠癌靶向药试验的意义
结直肠癌靶向药试验旨在寻找针对结直肠癌患者的高效、低毒的治疗方法。通过临床试验,研究人员可以评估新药的安全性和有效性,为患者提供更多治疗选择。同时,试验结果也将为全球结直肠癌治疗领域的研究提供重要数据支持。
四、临床试验招募信息
【招募对象】:结直肠癌患者(包括初诊和复发患者)
【试验药物】:新型结直肠癌靶向药(具体药物名称待定)
【试验时间】:2023年1月至2025年12月
【试验地点】:全国各大三甲医院肿瘤科
【联系方式】:全球好药网咨询热线:400-119-1082
五、结直肠癌靶向药试验的优势
1. 精准治疗:靶向药物针对性强,能够精准识别并攻击癌细胞,减少对正常组织的损害。
2. 安全性高:临床试验过程中,研究人员将密切监测患者的不良反应,确保试验的安全性。
3. 效果显著:结直肠癌靶向药试验已在全球范围内取得了显著成果,为患者带来了新的治疗希望。
4. 无需额外费用:参加临床试验的患者将免费获得试验药物,减轻家庭经济负担。
六、患者参与临床试验的注意事项
1. 了解试验信息:患者需充分了解试验的目的、过程、可能的风险和收益,以便做出明智的决策。
2. 与医生沟通:患者应与主治医生充分沟通,了解自身的病情和治疗方案,确保临床试验的顺利进行。
3. 遵守试验规定:患者需按照试验要求服用药物、定期复查,并如实记录病情变化。
4. 保持良好的心态:面对疾病,患者应保持乐观、积极的心态,相信自己能够战胜病魔。
七、温馨提示
结直肠癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望,全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将持续关注并报道临床试验的最新进展。如果您或您的亲友患有结直肠癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供专业的咨询服务,助您找到最佳治疗方案。
入选标准
1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书,愿意并能够遵守所有研究程序。
2 治疗组A:经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者,仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B:经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者,仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。
3 治疗组 A:无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗,且患者必须有可测量或可评价的病灶(RECIST V1.1) 治疗组B:应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者,经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时,外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;
4 必须具有足够的器官功能。
5 患者必须提供存档肿瘤样本,如果没有存档肿瘤样本,则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者,可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前,存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。
6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取避孕措施,直至末次给药后3个月。
7 ECOG体能状态为0或1
排除标准
1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书,愿意并能够遵守所有研究程序。
2 治疗组A:经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者,仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B:经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者,仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。
3 治疗组 A:无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗,且患者必须有可测量或可评价的病灶(RECIST V1.1) 治疗组B:应至少有1个影像学(CT或MRI)确认的二维可测量病灶(淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm);对CLL患者,经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时,外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L;
4 必须具有足够的器官功能。
5 患者必须提供存档肿瘤样本,如果没有存档肿瘤样本,则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者,可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前,存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。
6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取避孕措施,直至末次给药后3个月。
7 ECOG体能状态为0或1
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