【攀枝花】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，旨在突破传统治疗困境，为患者提供新的治疗选择。试验通过招募FGFR2b基因突变的胃癌患者，对比靶向药物治疗与传统治疗效果，评估其临床价值。全球好药网作为信息交流平台，助力患者参与试验，共筑抗癌希望。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解详情。

【攀枝花】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【攀枝花】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：突破传统治疗困境

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类的生命健康。长期以来，胃癌的治疗手段有限，手术、化疗、放疗等传统治疗方法往往给患者带来较大的痛苦。近年来，随着分子靶向治疗技术的发展，胃癌的治疗迎来了新的希望。

FGFR2b是胃癌中常见的基因突变靶点，针对这一靶点的靶向药物研发，为胃癌患者提供了新的治疗选择。目前，全球好药网正在招募胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的患者，旨在为患者带来更有效的治疗方案。

二、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：了解试验流程与意义

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验是一项针对胃癌患者的新型药物临床试验。以下是试验的流程与意义：

1. 招募对象：符合胃癌诊断标准，且经基因检测证实存在FGFR2b基因突变的患者。

2. 试验分组：将患者随机分为试验组和对照组，试验组接受FGFR2b靶点靶向药物治疗，对照组接受传统治疗。

3. 观察指标：观察两组患者的肿瘤缩小程度、生存时间、生活质量等指标。

4. 意义：通过对比两组患者的治疗效果，评估FGFR2b靶点靶向药物在胃癌治疗中的临床价值，为患者提供更有效的治疗手段。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：招募患者，共筑希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为胃癌患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。此次胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的招募，旨在帮助更多患者找到治疗希望。

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情：

1. 胃癌患者：经病理学检查确认为胃癌。

2. FGFR2b基因突变：经基因检测证实存在FGFR2b基因突变。

3. 未接受过靶向治疗：尚未接受过FGFR2b靶点靶向药物治疗。

4. 愿意参与试验：愿意接受临床试验，并按照规定完成随访。

四、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您符合试验条件，请勇敢地迈出这一步，为自己的生命健康而努力。同时，也欢迎广大患者和家属关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息，共筑抗癌希望。

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准