【芜湖】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验(临床研究患者招募)

王涛

文章最后更新时间:2025-01-15 08:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了我国多家医疗机构联合开展的非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药临床试验,旨在评估该药物在治疗NSCLC中的有效性和安全性。招募年龄在18-75岁的IIIB-IV期肺癌患者,治疗周期为2年。试验期间提供专业指导与关爱。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名,共同推动肺癌治疗研究的发展。

【芜湖】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌021】阿替利珠单抗联合Tiragolumab或安慰剂治疗对非小细胞肺癌患者的有效性和安全性研究

药品名称:阿替利珠单抗(靶向药)

基因分型:靶向药

突变基因:PD-L1

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:初治

适应症状:非小细胞肺癌

项目优势:罗氏(中国)投资

【芜湖】非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、试验背景

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,PD-L1靶点靶向药物作为一种新型抗肿瘤免疫疗法,已经在临床实践中取得了显著的疗效。为了进一步验证其在非小细胞肺癌治疗中的效果,我国多家医疗机构正在联合开展PD-L1靶点靶向药临床试验,现面向全国招募患者。

二、PD-L1靶点靶向药简介

PD-L1靶点靶向药主要通过抑制PD-1/PD-L1通路,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,从而有效抑制肿瘤生长。与传统化疗、放疗等治疗方法相比,PD-L1靶点靶向药具有副作用小、疗效显著的特点,为肺癌患者带来了新的治疗希望。

三、试验目的

本次临床试验的目的是评估PD-L1靶点靶向药在非小细胞肺癌治疗中的有效性和安全性,为临床实践提供有力证据,助力肺癌患者获得更好的治疗效果。

四、招募对象

1. 招募人群:年龄在18-75岁,经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者。

2. 入选条件:

未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗;

肿瘤分期为IIIB-IV期;

具有良好的身体状况,能够完成临床试验;

自愿参加并签署知情同意书。

五、试验流程

参加临床试验的患者将接受PD-L1靶点靶向药物治疗,治疗周期为2年。在此期间,患者需定期进行疗效评估和不良反应监测。试验期间,患者将得到专业医生团队的全程指导和关爱,确保治疗安全、有效。

六、联系我们

如果您符合招募条件,且有意愿参加本次临床试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您详细解答试验相关事宜,帮助您开启治疗新篇章。

七、温馨提示

非小细胞肺癌PD-L1靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国多家医疗机构,致力于为患者提供更多治疗选择,助力抗击肺癌。欢迎符合条件的患者积极参与,共同推进肺癌治疗研究的发展。

入选标准

1.经组织学或细胞学证实的非鳞状或鳞状组织学、不适合接受根治性手术和/或根治性放疗联合或不联合化疗的局部晚期或复发性 NSCLC,或转移性 IV 期 NSCLC

2.针对转移性 NSCLC 既往未进行系统性治疗

3.ECOG 体能状态评分为 0 或 1

4.肿瘤存在 PD-L1 高表达

5.疾病可测量(根据 RECIST v1.1)

6.足够的血液学和末梢器官功能

排除标准

1.存在已知 EGFR 基因突变或 ALK 基因融合的 NSCLC 患者

2. 有症状的、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统(CNS)转移

3. 目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷

4. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物诱发的肺炎或特发性肺炎病史,或活动性肺炎

5. 前 5 年内有 NSCLC 以外的恶性肿瘤病史,但转移或死亡风险极低的恶性肿瘤除外

6. 研究治疗开始前 4 周内发生重度感染

7. HIV 检测结果呈阴性

8. 活动性乙肝或丙肝

9. 在开始研究治疗之前 28 天内接受过试验治疗

10. 既往使用 CD137 激动剂或免疫检查点阻断治疗,包括抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4、抗 TIGIT、抗 PD-1 和抗 PD-L1 治疗性抗体

11. 开始研究治疗前4周内或药物5个半衰期内接受过全身免疫刺激剂治疗

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