FDA授予PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)和替莫唑胺固定剂量组合胶囊治疗小细胞孤儿药称号

FDA授予PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)和替莫唑胺固定剂量组合胶囊治疗小细胞孤儿药称号

近期，英派药业(IMPACT Therapeutics)发布公告称，FDA已经授予PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)与替莫唑胺的固定剂量组合胶囊孤儿药称号，用于治疗部分小细胞肺癌成年患者。

根据2022年ASCO年会上公布的Ⅰb/Ⅱ期剂量递增及扩展试验的初步结果，在12例可评估的患者当中，33.3%的患者达到了临床部分缓解，肿瘤病灶缩小比例超过30%;此外，患者的疾病控制率达到了83.8%，中位缓解持续时间为3.6个月。

2例受试者持续接受治疗超过了1年。

对于小细胞肺癌的靶向治疗来说，这项小型试验的结果是非常值得期待的。此次获孤儿药称号之后，Senaparib(IMP4297)方案将会投入到更大型的研究当中，在更大的患者群体当中接受评估。我们非常期待试验的结果。

小细胞肺癌是肺癌的一个亚型，约占所有肺癌的15%左右。这一类型的肺癌与吸烟密切相关，部分研究分析，约90%的小细胞肺癌患者有主动或被动吸烟史。且小细胞肺癌患者的各类基因突变的检出率都非常低，治疗仍然依赖手术、放疗以及化疗等。

由于这类癌症的治疗手段比较匮乏，且疾病进展快、恶性程度高，因此小细胞肺癌患者的生存期非常不理想，5年生存率不足10%。

目前主要能够用于小细胞肺癌的精准治疗方案集中在免疫检查点抑制剂治疗领域，部分抗血管生成抑制剂及其它靶点的靶向治疗药物也在进行小细胞肺癌适应症的临床试验。如果大家希望了解更多临床试验的信息，可以咨询基因药物汇获取帮助。