一项克唑替尼联合贝伐珠单抗一线治疗ALK、ROS-1和CMet阳性的晚期肺腺癌的疗效和安全性的II期单臂临床试验

本项研究是一项研究者发起的临床试验。

本研究为单臂研究，所有入排标准的患者将接受克唑替尼联合贝伐珠单抗治疗，其中克唑替尼首次买1个月赠1个月药品，后续按赠药项目进行，贝伐珠单抗免费应用至疾病进展或不可耐受（均由研究者判断）。

本试验适应症是ALK/ROS-1/Met阳性肺腺癌。

2.       入选标准

1.       年龄18-70岁，ECOG0-1分；

2.       经病理确诊的局部晚期或转移性肺腺癌（IIIB/IIIC期/IV期）；

3.       既往未接受过抗肿瘤治疗，或只接受根治性手术治疗，如接受辅助治疗，复发至辅助治疗结束时间大于12个月；

4.       经分子病理检测为EGFR野生型，ALK融合阳性或ROS1融合阳性或MET扩增（FISH>2.2CN），检测结果须经中心实验室确认；

5.       经治疗温度的脑转移患者可参加研究，要求无神经症状，且不需要用激素；

6.       按RECIST1.1标准，至少有一个可评估病灶。

3.       排除标准

1.       EGFR敏感突变或突变状态未知；

2.       控制不良的高血压患者，主动脉瘤、活动性易出血体质患者；

3.       既往接受过克唑替尼或贝伐珠单抗治疗；

4.       不宜接受抗血管生产治疗者。

4.       研究者信息

研究负责单位：中国人民解放军总医院（301）；

研究负责人：  胡毅主任

联系方式：    肿瘤内一科杨波主任，门诊时间：周二上、下午