肝癌早筛,和瑞基因莱思宁(Liver Screening)肝癌早期筛查产品重磅上市

肝癌早筛,和瑞基因莱思宁(Liver Screening)肝癌早期筛查产品重磅上市

根据世界卫生组织最新统计，全球一半新发肝癌在中国。2019年公布的数据显示：肝癌是我国第四位高发恶性肿瘤，其死亡率位居第二，仅次于肺癌。随着人口老龄化，我国肝癌恶性肿瘤的负担将日益加重。因此，肝癌早筛早诊早治尤其重要。

我国肝癌患者五年总体生存率不足20%，80%左右的肝癌患者在确诊时已是中晚期，若能够早期诊断，且经过有效治疗，五年生存率可达60%以上。目前肝癌筛查效果不理想，检出率和早期诊断率相对偏低，开发适用于广泛人群的个体化肝癌筛查手段，对我国肝癌的有效防治意义重大。

相关研究证实，液体活检在肿瘤早期诊断和疗效评价等方面展现出重要价值，通过对血浆中循环游离DNA(Cell-free DNA，cfDNA)进行高通量测序，及相应生物信息学算法，可以有效识别肿瘤极早期预警信号，做到肿瘤早期精准筛查。

01、临床级肝癌早筛产品

1. 灵敏度与特异性高达95.7%和93.1%

和瑞基因莱思宁(Liver Screening)肝癌早筛产品根据万人随访队列基因组及临床信息大数据，通过高通量全基因组测序，识别受检者肝癌细胞极早期基因变异，并结合机器学习算法对多维度变异信息进行数据分析，构建符合亚洲人群的肝癌早筛全基因组特征模型。灵敏度和特异性分别达到95.7%和93.1%。

2. 显著提升临床筛查准确性

和瑞基因莱思宁相比于传统血清标志物优势明显，根据肝癌巴塞罗那分期(BCLC)，对于极早期(0期)、早期(A期)肝癌，cfDNA检测的准确度都显著高于传统血清学检测。

3. 临床应用价值

1)精准筛查

传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中，cfDNA检测阳性率为54.5%，能够有效提升小肝癌临床筛查准确度。

2)辅助早诊

肝癌早筛cfDNA检测联合影像学，可辅助进行肝结节的良恶性判定，为临床提供有效的参考指标。

3)复发监控

以提前6-12个月预警、极高灵敏度和特异性的优势为肝癌患者提供最精准术后动态监测，辅助预防肝癌复发风险。

02、权威验证

经全国多中心、大型前瞻性临床队列研究验证，莱思宁产品性能权威、可靠

2018年由国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院和广州南方医院牵头联合全国15家单位共同参与的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目PreCar，是国家“十三五”重大专项子项目，是全球最大、也是进展最快的肝癌前瞻性队列研究。PreCar模型基于血浆cfDNA高通量测序技术，较现有诊断金标准提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者。同时对于传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中，cfDNA检测阳性率为54.5%。

03、莱思宁适用人群

肝癌高危人群

●乙型肝炎病毒感染

●丙型肝炎病毒感染

●过度饮酒

●非酒精性脂肪性肝炎

●长期食用被黄曲霉毒素污染的食物

●肝硬化

●肝癌家族史

肝癌患者

●手术和治疗前后，需要复发监测的肝癌患者

结语

今日，由人民日报健康客户端、健康时报主办，和瑞基因承办的“共话肝癌早筛，助力健康中国”肝癌早诊早筛云端论坛即将盛大开幕，我国肝癌领域权威专家齐聚一堂，为肝癌早诊早治献言献策，共同全力推动肝癌早筛早诊早治。云端论坛后，和瑞基因肝癌早筛产品莱思宁正式上市 ，希望莱思宁能够帮助更多肝癌高危人群早预警、早诊断、早治疗，获得更好的临床治愈机会。