国产KRASG12C突变靶向药格来雷塞(JAB-21822、Glecirasib)治疗KRASG12C突变且经一线标准治疗后病情进展的胰腺癌获得突破性疗法认定

国产KRASG12C突变靶向药格来雷塞(JAB-21822、Glecirasib)治疗KRASG12C突变且经一线标准治疗后病情进展的胰腺癌获得突破性疗法认定

胰腺癌患者迎来新曙光!近日，中国药品监督管理局药品审评中心授予格来雷塞(Glecirasib，JAB-21822)突破性疗法认定，用于治疗携带KRASG12C突变且经一线标准治疗后病情进展的胰腺癌患者。

长久以来，胰腺癌因为没有有效的治疗方案，预后差等因素被封为“癌中之王”!近年来，随着分子靶向免疫治疗的进展，胰腺癌的治疗也从疗效不佳的单纯化疗和放疗进阶到更精准更有效靶向免疫治疗，各种新药物、新疗法向“癌中之王”发起挑战，获得了众多的突破。

胰腺癌患者新曙光!国研新药Glecirasib获突破疗法认定

肿瘤学家们经过多年的研究发现，大约90%的胰腺癌存在KRAS突变，其中有一种特定的KRAS亚突变-KRASG12C，约占所有KRAS突变的44%，全球每年超过100000人确诊为KRASG12C突变，其中胰腺癌占2%。

近日，针对这一特定的突变类型，一款国研新药因数据卓越被中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定(BTD)，用于治疗携带KRASG12C突变且在一线标准后取得进展的胰腺癌患者护理(SOC)治疗，存在这一突变类型的胰腺癌患者迎来新曙光!

2023年7月，中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了glecirasib的一项关键试验，使其成为全球首个KRASG12C突变胰腺癌注册临床研究。

此外，之前一项首次人体1/2期试验(NCT05009329)的数据表明，glecirasib在KRASG12C突变晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌和胰腺癌)患者中具有良好的耐受性，且没有剂量限制性毒性。

结果显示：在所有可评估的患者(n=49)中，总体缓解率为40.8%，疾病控制率(DCR)高达91.8%。

值得一提的是，在非小细胞肺癌患者(n=32)中，ORR和DCR分别为56.3%和90.6%。在每天接受400mg或800mg格莱西拉西治疗的NSCLC患者中(n=12)，ORR和DCR分别为66.7%和100%。

目前，JAB21822的临床试验仍在进行中。值得国内病友们振奋的是，这项研究在国内正在招募针对KRASG12c突变的非小细胞肺癌患者，已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告，还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能，积极进行基因检测，获得更多的治疗机会!

多款新药让胰腺癌患者迎来春天!"癌王"终将被攻克

随着过去十年更新的靶向疗法的出现，我们现在终于有了用靶向药物治疗KRAS突变胰腺癌的新选择。通过结合KRAS的直接抑制剂和下游抑制剂，该领域正在进入一个激动人心的创新临床试验时代，有可能改善这种突变患者的结果并提高其生存率。

除了JAB21822，由国内几家知名的癌症医院牵头，中国近期开展了多项KRAS新药的临床试验，并且已经开始正式招募患者。想参加的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行评估申请。

01、D-1553

药品名称：D-1553

作用靶点：KrasG12c突变

药物介绍：D-1553是益方生物自主研发的一款KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

适应症：二线治疗KRASG12C突变阳性实体瘤(胆管癌，胰腺癌)

02、GH35

药品名称：GH35

作用靶点：KrasG12c突变

药物介绍：GH35是一款KRASG12C抑制剂。临床前实验表明，GH35具有高选择性、良好的代谢及安全性。

适应症：二线治疗KRASG12C突变实体瘤

03、GFH925

药品名称：GFH925

作用靶点：KrasG12c突变

药物介绍：GFH925是一种KRASG12C抑制剂，是针对KRASG12C突变的靶向药物。

适应症：标准治疗失败的KRASG12C阳性实体瘤

04、HJ891

药品名称：HJ891

作用靶点：KrasG12c突变

适应症：初治或标准治疗失败的KRASG12C实体瘤

05、ZG19018

药品名称：ZG19018

作用靶点：KrasG12c突变

适应症：标准治疗失败的KRASG12C实体瘤

史上最难攻破的基因突变KRAS已有众多靶向药问世，从此，无论是胰腺癌还是其他实体肿瘤等又将多了一个有治疗希望的检测靶点-KRAS!此外，随着这些新药、新治疗方法的研发，癌症的治愈率与癌症患者的生存期均优于以往。国内的患者也有机会选择更好的治疗方法，获得更好的治疗结局，请大家一定要坚定信心，战胜癌症!