喜讯|老药新适应症获批 晚期淋巴瘤患者的福音

阮辉

文章最后更新时间:2024-08-12 20:27:55,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请
美国FDA宣布批准Seattle Genetics的抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)与化疗联合治疗先前治疗过的的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者(cHL)。这一批准代表了40多年前引入临床实践的晚期霍奇金淋巴瘤的初始治疗方案的改进。

淋巴瘤是一种癌症,始于淋巴系统,免疫系统可帮助人体抵抗感染和疾病。淋巴瘤几乎可以在体内的任何地方发病,并可以扩散到附近的淋巴结。分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种,大部分霍奇金淋巴瘤患者属于经典型,在这种类型的淋巴结中,有种大型的异常淋巴细胞(一种白细胞)被称为Reed-Sternberg细胞。通过早期干预,霍奇金淋巴瘤患者通常可以获得长期缓解。

在一项临床试验里,Adcetris治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力得到了验证——研究人员们招募了1334名经治患者,他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后,他们被分为两组,一组接受Adcetris与化疗(AVD),另一组则只接受化疗(ABVD)。研究表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。

Adcetris结合抗体和药物,允许抗体将药物导向称为CD30的淋巴瘤细胞,曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不管用的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm601947.htm
 
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