淋巴瘤CD19免疫治疗试验临床患者招募

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【CAR-T疗法】北京地区CAR-T疗法

项目名称：【CAR-T疗法】北京地区CAR-T疗法

药品名称：CAR-T治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：【CAR-T疗法】北京地区CAR-T疗法

入选标准

(1)组织病理诊断为 CD19 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤;

(2)年龄 15-80 周岁;

（3）足以下三种情况的一种，皆可入组：

A接受过一种标准化疗方案和一种挽救方案治疗后复发或难治性的

 B细胞淋巴瘤患者，化疗方案为利妥昔单抗或其他的 CD20 抗体药物以及适用于其疾病的最少两种化疗方案，其中一种化疗应包括蒽环类抗生素;经过这些方案化疗后患者维持SD(SD 持续时间≤12 个月)，或仍然进展;经过两次化疗以后部分缓解(PR)或仍然存在微小残留病变;

自体造血干细胞移植后复发的患者;

预计存活期≥12周

心、肝、肾功能良好：血清肌酐≤ 1.5 mg/dL(1mg/dl=88.4umol/L)血清 ALT/AST ≤ 2.5 ULN总胆红素 ≤ 1.5 mg/dl(1mg/dl=17.1umol/L)

心脏射血分数≥ 50%，心脏超声显示无心包积液。

美国东部肿瘤协作组活动状态评分(ECOG)0 −3分;

能够理解和自愿签署知情同意书;如果受试者为儿童，则由其监护人签署知情同意书

排除标准

孕妇或哺乳期妇女;

具有未控制的感染;

活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

回输前 1 周内使用过类固醇激素的患者;

回输前两周使用过美罗华的患者;

药物不可控制的中枢神经系统系统病灶;

HIV 感染患者

其它有可能与本临床研究相冲突的疾病，包括心血管、神经、精神疾病等。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。