非小细胞肺癌FLT3免疫治疗试验临床患者招募

非小细胞肺癌FLT3免疫治疗试验临床患者招募

【非小细胞肺癌025】一项替雷利珠单抗联合 Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌患者的随机 3 期研究

项目名称：【非小细胞肺癌025】一项替雷利珠单抗联合 Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌患者的随机 3 期研究

药品名称：替雷利珠单抗+Sitravatinib 靶点包括Axl/MER/VEGFR1~3/KIT/FLT3/DDR1~2/NTRK

基因分型：免疫治疗

突变基因：FLT3

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：【非小细胞肺癌025】一项替雷利珠单抗联合 Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌患者的随机 3 期研究

入选标准

1.提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划。

2.患有组织学确诊转移性或不可切除的局部晚期非小细胞肺癌，且不适合根治性治疗。

3.研究者根据 RECIST 1.1 版确定至少有 1 个可测量病灶。

4.能够提供存档/新鲜肿瘤组织供生物标志物分析，以评估 PD-L1表达和其他生物标志物。

5.无已知 EGFR 或 BRAF 突变，或 ALK 重排或 ROS1 重排。

排除标准

1.既往接受过多西他赛单药治疗或与其他疗法联合治疗。

2. 患有中心空洞型鳞状非小细胞肺癌，或伴咯血(> 50 mL/d)的非小细胞肺癌。

3. 影像学检查显示肿瘤紧邻重要血管结构，或研究者认为患者的肿瘤可能侵犯重要血管并可能导致致命性出血(即有放射学证据表明肿瘤侵犯或紧邻大血管)。

4. 患有转移性非小细胞肺癌导致的活动性软脑膜疾病，或存在未控制且未经治疗的脑转移。

5. 有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史且可能复发的患者。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。