淋巴瘤EBV免疫治疗试验临床患者招募

TCR-T疗法是一种非常有前途的癌症免疫治疗方法。其需要从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。

【TCR-T】EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌患者安全性和初步有效性的临床研究

项目名称：【TCR-T】EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌患者安全性和初步有效性的临床研究

药品名称：EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：EBV

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：【TCR-T】EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌患者安全性和初步有效性的临床研究

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁，性别不限；

2.ECOG评分0-2分；

3.预计生存期超过3个月；

4.经放疗和替莫唑胺化疗后复发（首次或第二次复发）；

5.本次组织病理或分子病理符合复发四级胶质瘤（参考《WHO（2021）中枢神经系统肿瘤分类》和cIMPACT-NOW Update）；

6.肿瘤切除达全切或大部分切除，术后72h内增强MRI证实；

7.DC细胞或PD-1抗体给药前7天内，皮质类固醇激素使用剂量稳定或逐渐减少（剂量≤10mg/天强的松或其他等疗效激素）；

8.DC细胞或PD-1抗体给药前3天内未用抗生素；

9.主要器官功能正常，即符合下列标准： (1)血常规检查：血红蛋白（Hb）≥110g/L（14天内未输血）；绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×10^9/L；血小板（PLT）≥100×10^9/L； (2)生化检查：谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤ 2.5×ULN（若伴有肝转移, ALT/AST≤ 5×ULN）；血清总胆红素（TBIL）≤2×ULN（Gilbert综合症患者，≤ 3×ULN）；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率计算值≥60ml/min； (3)凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN； (4)多普勒超声评估心脏功能：左室射血分数 (LVEF)≥50%，心电图正常； (5)胸片正常； (6)甲状腺功能指标：促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT3/FT4）在正常范围；

10.无免疫系统疾病，非过敏体质；

11.能接收随访和相关检查，有受试者或代理人签署的知情同意书。 

排除标准

1.神志不清，精神或心理障碍，不能或不愿合作者；

2.影像学上明显的弥漫性脑膜播散或脑内播散，无法测量体积，无法手术者；

3.在入选前30天之内，曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项临床试验；

4.患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病，或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者；

5.有活动性病毒或细菌感染，且未能通过抗感染治疗控制；

6.使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者；

7.孕期或哺乳期妇女；

8.研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。 

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。