非小细胞肺癌无靶点要求靶向药试验临床患者招募

TQB2450为创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，是一种靶向PD-L1（程式性死亡配体-1）的人源化单抗，可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

【非小细胞肺癌】TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼治疗一线晚期非小 细胞肺癌患者

项目名称：【非小细胞肺癌】TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼治疗一线晚期非小 细胞肺癌患者

药品名称：TQB2450注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：【非小细胞肺癌】TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼治疗一线晚期非小 细胞肺癌患者

入选标准

靶向+免疫（联用）TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼

1、经组织病理学证实的不可手术的复发性或转移性一线晚期非小细胞肺癌，允许患者既往接受过辅助化疗，但疾病复发与完成化疗末次给药必须间隔至少 6 个

月，且愿意接受去化疗方案治疗；

2、经影像学证实，至少有一处可测量的病灶；

3、18 周期≤年龄≤75 周岁，ECOG 评分为 0-1 分；

4、需提供 5 张切片以供检测 PD-L1 表达；

5、检测证明不存在有意义的 EGFR 突变、ALK 融合的患者；主要器官功能良好；

6、育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用有效的避孕措施

排除标准

1、存在未经治疗的脑转移；

2、3 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤或中央型鳞癌或肿瘤侵犯大血管的患者；

3、存在肝硬化、活动性肝炎或者心脑血管、肾脏、胃肠道异常或血压、血糖控制不佳的患者；

4、存在免疫缺陷的患者；

5、9 个月内发生过血管栓塞，脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）；

6、存在出血风险的患者；

7、存在肺炎、肺结核或感染的患者；

8、过敏体质或有严重过敏史的患者；

9、既往抗肿瘤治疗后存在未缓解的 1 级以上的毒性反应；

10、既往曾接受过免疫治疗、靶向治疗或研究期间准备接受全身抗肿瘤治疗；

11、存在因骨转移而导致的严重骨损伤，或需要反复引流的浆膜腔积液；

12、28 天内或计划未来接种减毒活疫苗。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。