实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验临床患者招募

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验临床患者招募

【国外TCR-T细胞治疗】实体瘤患者自体 TCR-T 细胞 I/II 期研究的 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定

项目名称：【国外TCR-T细胞治疗】实体瘤患者自体 TCR-T 细胞 I/II 期研究的 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定

药品名称：TCR-T 细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：【国外TCR-T细胞治疗】实体瘤患者自体 TCR-T 细胞 I/II 期研究的 HLA 分型和肿瘤新抗原鉴定

入选标准

　　先前已针对其晚期/转移性癌症接受过至少一种标准全身治疗，并且对以下癌症类型之一的先前治疗有进展、复发或不耐受的患者：

　　妇科癌症(卵巢癌和子宫内膜癌)

　　大肠癌

　　胰腺癌

　　非小细胞肺癌(NSCLC)，NSCLC包括但不限于鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌

　　胆管癌之前在 CLIA 认证实验室进行过肿瘤基因组检测的患者必须愿意披露结果。以前没有进行过肿瘤基因组检测的患者必须进行有计划的活检或切除作为其护理标准的一部分(或存档的肿瘤组织可用于基因组检测)，或者必须提供血液样本用于循环肿瘤 DNA(液体活检)检测。如果先前的基因组检测结果或具有足够肿瘤组织的档案活检超过 6 个月，则如果作为标准护理进行，则需要进行新的肿瘤活检。如果重新活检不可行，则必须进行液体活检以确认先前的测试结果。

　　以前从 CLIA 认证实验室进行高分辨率人类白细胞抗原 (HLA) I 类和 II 类分型的患者必须愿意披露结果。以前没有分型结果的患者必须愿意为此测试提供血液样本。

　　患者必须能够提供书面知情同意书。

　　患者年龄必须大于或等于 18 岁。

　　患者的东部肿瘤协作组 (ECOG) 的临床表现状态必须为 0 或 1。ECOG 为 2 的患者在获得医学监测批准后可能是可以接受的。

排除标准

　　任何其他不稳定或临床上显着的医疗状况，在与医疗监测员协商后，首席研究员 (PI) 认为会导致受试者安全和/或他们遵守方案的风险。例子包括但不限于，心肌炎或充血性心力衰竭病史(纽约心脏协会功能 III 或 IV 级)、不稳定型心绞痛、严重无法控制的心律失常、筛查后 6 个月内的心肌梗塞、活动性间质性肺病。 ILD)/肺炎或需要长期全身性类固醇治疗的 ILD/肺炎病史、不受控制的哮喘或结肠炎。

　　任何形式的原发性免疫缺陷(如严重的联合免疫缺陷病)。

　　患有另一种并发的临床活动性血液系统恶性肿瘤或实体肿瘤恶性肿瘤，需要治疗，但皮肤的非黑色素瘤、宫颈原位癌或非转移性前列腺癌除外。

　　有出血性疾病史或无法解释的大出血体质或目前正在接受慢性抗凝治疗。

　　在过去 12 个月内接受过任何类型的器官移植。

　　随时接受异种移植。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。