食管癌PD-L1免疫治疗试验临床患者招募

百济神州（广州）生物科技有限公司

【食管癌】评价替雷利珠单抗（ BGB-A317 ）联合抗TIGIT 单抗BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为食管鳞状细胞癌患者二线治疗有效性的研究

项目名称：【食管癌】评价替雷利珠单抗（ BGB-A317 ）联合抗TIGIT 单抗BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为食管鳞状细胞癌患者二线治疗有效性的研究

药品名称：BGB-A1217注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：【食管癌】评价替雷利珠单抗（ BGB-A317 ）联合抗TIGIT 单抗BGB-A1217 与替雷利珠单抗联合安慰剂作为食管鳞状细胞癌患者二线治疗有效性的研究

入选标准

1.  组织学确诊为ESCC

2.  在不可切除、局部晚期、复发性或转移性ESCC 的一线全身治疗期间或之后出现疾病进展

3.  根据RECIST 1.1版评估存在可测量病灶

4.  已在中心实验室检测的肿瘤组织中确认PD-L1 vCPS ≥10%

5.  ECOG PS评分为0或1

排除标准

1.  既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、TIGIT 或任何其他特异性靶向T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗

2.  有瘘管证据的患者（食管-支气管瘘或食管-主动脉瘘）

3.  完全性食管梗阻不适合治疗的证据

4.  需要频繁引流的、控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水（干预后2 周内复发）

5.  在研究药物首次给药之前14天或5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何化疗、免疫治疗（如白细胞介素、干扰素、胸腺肽等）或任何试验治疗。或在研究药物首次给药之前14 天内接受过姑息性放疗或其他局部治疗。

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。