实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验临床患者招募

华夏英泰（北京）医药科技有限公司

【TCR-T细胞尚未开始】CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究

项目名称：【TCR-T细胞尚未开始】CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究

药品名称：CMV-TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：【TCR-T细胞尚未开始】CMV-TCR-T细胞治疗造血干细胞移植后难治性CMV血症的前瞻探索性临床研究

入选标准

1.接受单倍体异基因造血干细胞移植的急性白血病（AL）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者，移植前评估<=CR2；

2、年龄18-60岁，含界值，性别不限；

3. 移植早期发生难治性CMV感染：标准抗病毒治疗2周后CMV DNA拷贝数持续>=1000拷贝/mL，治疗开始时CMV DNA拷贝数下降<日志10；

4.移植供体HLA-A匹配为2402、0201或1101之一，体检合格；

5. ECOG <= 3，预计寿命> 3周；

6.自愿签署知情同意书并愿意遵守治疗计划、就诊安排、实验室检查和其他研究程序的患者。 

排除标准

1.活动性aGVHD III-IV和/或轻度和重度cGVHD患者；

2、接受过DLI、CTL、CAR-T、NK等细胞疗法或参与过其他药物、医疗器械临床研究；

3. 已发展为巨细胞病毒病的患者；

4.器官衰竭患者：

心脏：NYHA心功能IV级；

肝脏：达到Child-Turcotte肝功能分级的C级；

肾脏：肾功能衰竭和尿毒症；

肺：呼吸衰竭的症状；

大脑：残疾人；

5、孕妇或哺乳期妇女；

6. 研究人员发现受助人不适合入读。 

试药患者享受以下权益：

1、免费用药：研究药物免费使用直至疾病进展

2、全程专家服务：就诊三甲医院，全程专家团队服务

3、交通补助：每次交通补助200元/次

4、免费检查：知情后试验所需相关检查免费

报名流程：

满足入选条件的患者，可以拨打400-119-1082联系我们报名，报名流程如下：

1、提交资料

按照项目要求，上传项目所需疾病资料:

①、病理报告

②、确诊后的首次入选记录和出院小结

③、最近两个月之内的入院记录和出院小结(或两个月之内的门诊病历资料)

④、两个月之内的CT或者核磁纸质版报告

⑤、两周内的血常规，肝肾功，凝血报告

⑥、半年内的乙肝丙肝梅毒艾滋结果

⑦、半年内的心电图报告

⑧、基因检测报告pdf电子版

2、医生面诊

患者携带病史等资料，去医院研究中心进行面诊。研究医生会对患者讲述试验细节，没问题既可签署【知情同意书】

3、入组用药

检查后没有问题，患者既可以给药，并根据项目要求，免费去医院研究中心进行定期随访。